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xigene治疗卵巢癌临床二期研究结果遭质疑

2014-11-17 佚名 生物谷

作为生物医药公司,其研发工作可以说是公司的核心命脉。每一次临床研究的成功与失败都直接牵动着公司未来的发展状况。最近著名的癌症药物研发公司Oxigene公司开发的卵巢癌药物fosbretabulin临床二期研究数据显示积极,然而这也未能给公司带来广泛的赞扬。 在这项研究中,研究人员招募了包括铂敏感和抗铂类型在内的共计107名患者。结果显示,fosbretabulin与Avastin联用将患者的

作为生物医药公司,其研发工作可以说是公司的核心命脉。每一次临床研究的成功与失败都直接牵动着公司未来的发展状况。最近著名的癌症药物研发公司Oxigene公司开发的卵巢癌药物fosbretabulin临床二期研究数据显示积极,然而这也未能给公司带来广泛的赞扬。

在这项研究中,研究人员招募了包括铂敏感和抗铂类型在内的共计107名患者。结果显示,fosbretabulin与Avastin联用将患者的平均无进展生存期由单独使用Avastin的4.8个月延长至7.3个月;这一结果体现在27名抗铂卵巢癌患者组时表现为3.4个月延长至6.7个月。获得了这一结果的Oxigene公司高兴地表示公司正在进行进一步临床三期研究计划的设计。

乍一看上去,这一结果表明fosbretabulin与Avastin联用能够很好的延长患者的生存期。然而,分析人士却认为这一结果或许并不像看上去的那样美好。

他们指出,Oxigene公司的这一设计思路的问题在于Avastin的选择上。众所周知,Avastin治疗卵巢癌的研究正在处于后期研究和审核的阶段,FDA并不一定会批准其作为治疗这一肿瘤类型的药物。其次是,随着目前肿瘤治疗方案的发展,许多药物都会选择和化疗用药结合使用,而一旦Avastin与化疗药物联合用药的方案被FDA批准为治疗卵巢癌的标准方案,势必将增大Oxigene公司的fosbretabulin与Avastin的研究成本和获批难度。因为Oxigene公司必须向FDA证明其方案要优于前者。这些问题无形中给fosbretabulin的研究工作额外增添了许多困难。

受此评论的影响,Oxigene公司的股价也应声下跌了10%,反映出投资者对公司研发前景的担忧。

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