EHJ：新一代药物洗脱支架的安全性明显更优

1月9日，《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示，与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比，新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。

瑞典乌普萨拉大学的Giovanna Sarno博士及其同事在未经选择的大规模真实世界人群中对不同类型的新型DES的性能进行了长达2年的评价。该观察性队列研究的人群是2006年11月~2010年10月间植入冠状动脉支架的所有瑞典患者，这些患者患有心肌梗死、三支和(或)左主干病变、分叉病变、移植物病变、再狭窄病变和慢性完全闭塞。该研究所用的新一代DES包括Endeavor Resolute (美敦力)、XienceV、Xience Prime (雅培实验室)以及Promus和Promus Element (波士顿科学)。老一代DES包括Cypher和Cypher Select (Cordis Corp., Miami, USA)、Taxus Express和Taxus Liberté (波士顿科学)以及Endeavor (美敦力)。裸金属支架包括Multilink、Multilink MiniVision和Flexmaster (雅培实验室)、Driver和Micro Driver冠脉支架(美敦力)、Liberté (波士顿科学)、Braun Coroflex Blue (德国贝朗医疗)以及Chrono支架(意大利索林集团前身)。

研究者校正包括年龄、性别、糖尿病、高血压、血脂异常、吸烟状态、手术临床指征、索引手术时所用的药物、治疗过的血管和病变类型以及既往MI和血运重建等潜在混杂因素后分析首次发现，新一代DES在降低死亡率方面优于老一代DES。与老一代BMS植入者相比，老一代DES和新一代DES植入者术后2年的死亡风险分别降低28%和45%。在 10,551例植入新一代DES的患者中，术后1年和2年的再狭窄率分别为2.8%和3.9%，而在19,202例植入老一代DES的患者中分别为 4.0%和5.8% [校正后的累计危险比(HR)=0.62]，在64,631例植入BMS的患者中分别为6.3%和7.4%(校正后的累计HR=0.29)。在新一代 DES植入者中，术后1年和2年的明确支架内血栓形成率分别为0.5%和0.6%，而在老一代DES植入者中分别为0.9%和1.3%，在BMS植入者中分别为1.2%和1.4%。与老一代DES和BMS植入者相比，新一代DES植入者的支架内血栓形成风险分别降低43%和62%。在进行94,384次支架植入术的61,351例患者中，总死亡率为5.6%：新一代DES植入者的死亡率为1.9%，而老一代DES植入者为3.4%(校正后的 HR=0.77)，BMS植入者为6.8%(校正后的HR=0.55)。

该研究的主要发现是，与老一代DES植入者相比，新一代DES植入者术后2年具有临床意义的再狭窄风险和明确支架内血栓形成风险分别降低了38%和 43%。此外，上述研究结果显示，新一代和老一代DES植入者的死亡率分别比BMS植入者低45%和28%，并且新一代DES植入者的死亡率比老一代 DES植入者低23%。

该研究结果可能有助于管理具有支架内血栓形成和再狭窄风险的患者，并且支持目前对适当患者应用DES的强烈建议。尽管该研究的样本量较大，但考虑到登记库数据的固有局限性，应审慎解读该研究结果，并且该研究结果尚需通过大型随机研究加以验证。

SCAAR由瑞典卫生部门支持。上述分析的资金由瑞典心肺基金会提供。1位研究者声明从泰尔茂、美敦力和Vascular Solutions公司获得研究资金。