JAMA：GIST术后伊马替尼治疗1年 vs 3年的比较

       据3月28日刊《美国医学会杂志》上的一项研究披露，在胃肠道间质瘤手术切除后具有复发高风险的患者中，那些接受伊马替尼（治疗某些癌症的一种药物）达3年而不是1年时间的患者的无复发存活率和总体存活率有所改善。（JAMA. 2012;307(12):1265-1272）
       根据文章的背景资料：“胃肠道间质瘤（GIST）通常被发现存在于胃或小肠中，但它可发生在胃肠道的任何部位，可它罕见于腹腔内的其它部位。GIST的恶性潜质可从微观的胃肠道间质瘤到侵略性癌症不等。”在手术后给予12个月的伊马替尼治疗提高了无复发存活率（RFS），尽管GIST的复发在停止治疗后的第一年中是常见的；这提示，为期12个月的给药可能时间太短。
       芬兰赫尔辛基市赫尔辛基大学中心医院的Heikki Joensuu, M.D.及其同事对给予那些被认为具有GIST复发高风险的患者辅助性（手术后）伊马替尼治疗3年以上是否会比治疗1年的结果更好进行了检查。该随机化试验包括了在手术时切除了KIT（一种基因）阳性GIST的患者，他们是在2004年2月至2008年9月间加入该项研究的。有200位病人被分配至一个治疗12个月的小组，有200位病人则被分配到治疗36个月的小组；这些病人来自芬兰、德国、挪威和瑞典的24个医疗中心。病人在手术后12周内开始随机性地每日口服400毫克的伊马替尼，时间或是12个月或是36个月。
       研究人员发现，服药36个月小组中的患者的无复发存活时间比服药12个月小组的患者的无复发存活时间更长（5年RFS 为 65.6% vs. 47.9%）。被分配至服用伊马替尼36个月的小组中的病人在随访期间死亡的人数比那些服药12个月小组中的人在随访期间的死亡人数要少（分别为12人 vs. 25人），而36个月小组患者的总体存活时间也更长（5年存活率分别为92.0% vs. 81.7%）。
       文章的作者还发现，服药36个月组的病人与服药12个月组的病人相比，前者有较大比例因为与GIST复发无关的原因而停止服用伊马替尼（分别为51人[25.8%] vs. 25人[12.6%]；其停药的原因有不良反应、病人的偏好、肿瘤组织学不是GIST及其它不明的原因）。几乎所有参与研究的患者至少有一个记录在案的不良反应事件；大多数的事件在严重程度上被评为轻度。
       研究人员补充说，对总体存活率的影响是基于一个相当小的死亡数字，这些参与研究的患者将继续被追踪以确认对总体存活率方面的裨益。由于GIST常常会在停止服用辅助性伊马替尼后复发，因此有必要开展更长时间治疗的评估研究，以及那些使用新的制剂及其组合的研究。