ASH 2017：CR后一线造血干细胞移植巩固在外周T细胞淋巴瘤中的价值：一项前瞻性多中心临床研究
2017-11-20 佚名 肿瘤资讯
已有研究表明外周T细胞淋巴瘤（PTCL）能否从一线治疗取得完全缓解（CR）对预后至关重要。在临床实践中，第一次CR后是否推荐行造血干细胞移植（HSCT）是每一位PTCL患者需要面临的问题。
研究背景：
已有研究表明外周T细胞淋巴瘤（PTCL）能否从一线治疗取得完全缓解（CR）对预后至关重要。在临床实践中，第一次CR后是否推荐行造血干细胞移植（HSCT）是每一位PTCL患者需要面临的问题。然而，有关指南性数据相对较少，因此导致临床实践循证依据不足。此前已有2期临床研究报道HSCT一线巩固治疗结果令人鼓舞，然而，将这些前瞻性研究与历史研究进行对照，其结果受多种合格标准、潜在的选择性偏倚以及HSCT前不同CR率的影响。此外，多数2期临床研究生存数据不包括对化疗耐药（即诱导化疗后未获得部分或完全缓解）患者，因此本质上偏向于选择了具有较好预后的这组患者。本项研究致力于探讨PTCL患者第一次CR后行HSCT能否改善生存结局这一问题。本研究为大型、前瞻性、多中心临床研究，入组患者为初诊PTCL患者，该研究称为美国综合肿瘤管理—外周T细胞淋巴瘤治疗（COMPLETE）。
研究方法：
将初诊病理学确诊为PTCL的侵袭性亚型患者纳入COMPLETE。将诱导治疗后获得CR患者纳入最终分析。用Kaplan-Meier法进行生存分析。用多因素Cox回归来评估预先指定变量与生存之间的关联性。
研究结果：
4年间COMPLETE总计纳入499例PTCL患者，中位随访2.9年（范围：1.9-4.0年），213例患者一线治疗后获得CR并有可用于分析的医疗记录。其中149例（70%）患者诱导治疗后未接受HSCT巩固治疗，另外64例（30%）患者接受HSCT巩固治疗，49例行自体HSCT，15例行异基因HSCT。125例（59%）患者通过PET/CT进行疗效评估，其余（41%）患者通过CT、MRI和/单纯PET或三者结合进行疗效评估。与non-HSCT组相比，HSCT组中进展期（III/IV期）患者和IPI≥2分患者明显较多，两组在人口统计学特征（年龄、性别和体能状态）方面无统计学差异。
所有患者中，血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤（AITL）患者35例，外周T细胞淋巴瘤，非特指型（PTCL-NOS）58例。AITL和PTCL-NOS患者亚组分析中，HSCT患者中位无进展生存期（PFS）57.6个月，而non-HSCT患者中位PFS仅25.5个月，较HSCT组显著缩短（P=0.05）。对总生存（OS）进行亚组分析，AITL和PTCL-NOS患者HSCT组中位OS均未达到，较non-HSCT组显著延长（图1，P=0.02）。对51例间变大细胞淋巴瘤（ALCL）进行亚组分析，HSCT组与non-HSCT组中位PFS和OS均未达到，HSCT组未显示出生存优势（P分别为0.17和0.06）。值得注意的是，上述分析中包括21例ALK+ALCL患者和30例ALK-ALCL患者。对包括AITL、ALCL和PTCL-NOS在内的结内PTCL患者进行多因素分析，结果显示当控制分期和IPI评分时，HSCT可以明显提高OS，风险比为0.26（0.10-0.68；P＜0.01）。
结论：
这是截止目前美国在探讨第一次CR后HSCT对PTCL患者价值的首次最大样本量前瞻性研究报道。研究显示结内PTCL患者CR后行一线HSCT巩固治疗可以提高生存。然而，由于随访时间相对较短以及研究设计的非随机性，需谨慎解读研究结果。有待进行随机对照临床研究探讨第一次CR后HSCT在不同类型PTCL患者中的价值。
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