短期雄激素阻断治疗高危前列腺癌安全有效

　　2013年生殖泌尿癌研讨会上报告的一项研究表明，在接受放疗的局限性高危前列腺癌患者中，18个月雄激素阻断治疗的效果与3年雄激素阻断治疗的效果一样好。

　　这项Ⅲ期试验由加拿大舍布鲁克大学中心医院的Abdenour Nabid博士领导开展。该研究将630例淋巴结阴性高危前列腺癌患者随机分配至接受放疗加36个月或18个月雄激素阻断治疗。这种激素治疗包括比卡鲁胺50 mg/d，连续治疗1个月；以及戈舍瑞林10.8 mg，每3个月注射1次。

　　基线时，患者的中位年龄为71岁；前列腺特异性抗原(PSA)的中位水平为16 ng/ml，Gleason评分的中位得分为8分。以T2~T3期前列腺癌为主。

　　中位随访期大约为77个月。77个月后，长期治疗组和短期治疗组分别有23%和24%的患者死亡。在死亡的147例患者中，116例(79%)死于前列腺癌以外的其他原因。

　　Nabid博士报告称，50例患者出现了骨转移，但从这一结局指标来看并无显著的组间差异。此外，两组患者在生化失败、局部或远处复发、盆腔转移以及需要接受第二个疗程的雄激素阻断治疗等方面也没有明显的差异。

　　研究者还基于研究数据计算了患者的5年和10年生存率，结果显示两组患者的生存率也相似。5年随访时，36个月治疗组和18个月治疗组的总生存率分别为92%和87%；疾病特异性生存率分别为98%和96%。10年随访时，总生存率分别为64%和63%，疾病特异性生存率均为87%。

　　Nabid博士表示，这项研究将对所有患者随访10年。“我相信这一结果不会改变。”

　　在这次会议的新闻发布会上，美国华盛顿大学的Bruce Roth博士称，传统激素治疗和短期激素治疗的总生存率和无病生存率几乎完全相同，这一结果“将会改变我们的临床实践”。

　　Roth博士表示，基于这项研究的结果，“我会改变我治疗患者的方式”。“长期雄激素阻断治疗可能导致的不良后果往往比其正面效应更令人关注。如果我们可以安全地将治疗时间缩短一半，那么患者的生活质量将会大大提高。”他解释道，缩短雄激素阻断时间可以避免一些永久性去势综合征病例。“激素治疗的时间越长，治疗完成后睾酮恢复正常的几率就越小。3年的激素治疗可能会导致终身的激素抑制”以及大量其他问题，包括性功能障碍、肌张力丧失和内脏脂肪增加。这些后果又可能导致患者出现代谢综合征、糖尿病、心肌梗死和冠心病的风险显著增加。

　　Roth博士说：“假设一名患者还有几十年的生命，而他的睾酮水平已经降至去势综合征的标准以下，那么治疗代价就太大了。如果这名患者在可能死于前列腺癌之前10年就先死于心脏病了，那么我们的抗癌治疗实际上是不成功的。”

　　这是首个证明了短期雄激素阻断治疗既安全又有效的研究。Nabid博士说：“那么治疗时间是否可以再短一些？我们还不清楚。既往试验表明6个月激素治疗的效果不及24个月的治疗，但我们还不知道12个月治疗的效果如何。尽管如此，能得到这样的结果我们仍然十分兴奋，我们希望这将会改变这一阶段前列腺癌患者的标准治疗。”