一文看全，生物制剂在疾病治疗中的常见问题

世界银屑病日

目前全世界约有1.25亿银屑病患者，每年的10月29日是“世界银屑病日”，这个特殊的节日是为了关心关怀银屑病患者而设立的，旨在提高人们对银屑病及银屑病患者的正确认识，给予银屑病患者更多的重视和尊重，让银屑病患者得到更好的诊治。

最近小编在后台收到了一些私信，依然有很多病友们对生物制剂治疗银屑病还有很多误区和不解的地方，因此在这个特殊的日子，详细为大家一一解答，帮助大家用好生物制剂来对抗银屑病。

什么是生物制剂？1-3

简单来说，生物制剂是一种针对特定靶点通过分子生物工程研发的大分子特效药，它可以迅速识别、追踪并打击各种“作怪”的炎性细胞因子（比如TNF-α因子等），进而有效降低炎症反应、治疗疾病。

随着生物制剂的在银屑病领域的普及，银屑病治疗进入了新的时代，不仅起效迅速，且皮损清除率高，全面改善症状，大大提高了中重度银屑病患者的生活质量。

生物制剂有哪些？1-3

目前国内临床中常用的生物制剂按照靶点分类有以下三种：

TNF-α抑制剂

阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗等

IL-12/23拮抗剂

乌司奴单抗、古塞奇尤单抗

IL-17A拮抗剂

司库奇尤单抗、 依奇珠单抗

生物制剂主要治疗哪些银屑病？1,2

在中国，阿达木单抗、依那西普、乌司奴单抗、司库奇尤单抗适应证均为中、重度斑块状银屑病。

如果是患有泛发性脓疱型、红皮病型银屑病的病友，也可遵医嘱使用生物制剂治疗。

生物制剂相较传统治疗的优势是什么？4如果用战争来比喻，传统治疗就像是“地毯式轰炸”，威力大但是不够精准，可能会误伤平民。但是生物制剂不同，它们相当于“精准制导武器”，可以实现对TNF-α等“犯罪因子”的精准打击，因此起效更快，有效率更高。对于一些使用传统治疗无效或存在禁忌的患者可以获得很好疗效。

作为TNF-α抑制剂的代表，阿达木单抗怎么使用？多久起效？5

阿达木单抗推荐起始剂量80mg皮下注射，第2周40mg，以后每2周40mg，治疗后两周即显效，一般于12~16周达到最佳疗效。

孕妇可以使用生物制剂吗？3

对于病情严重或不稳定的妊娠期斑块状银屑病患者，为维持母婴健康，可以使用生物制剂治疗，具体用法请咨询您的主治医生。

易过敏人群建议使用哪种生物制剂？3

对于易发生过敏的银屑病病友们，应该尽量选择全人源化生物制剂，如阿达木单抗。

即将做手术的患者，需要停药吗？1,2

有研究显示手术前停用或者继续使用TNF-α抑制剂并不影响包括感染在内的手术并发症的发生，但生物制剂理论上确有可能影响伤口愈合及增加感染的风险，所以可以根据手术风险高低判断停药与否。

01低风险手术

如消化道、泌尿道、呼吸道的内镜手术，牙科治疗，皮肤手术，乳腺活检或切除，眼部手术，整形手术或关节置换术等，不需要停药。

02中高风险手术

如泌尿系统、胸部、腹部、头颈部及感染部位手术等，术前停药10～80 天不等。

刚接种完新冠疫苗的患者，需要停药吗？1,2

目前我国接种的新冠病毒疫苗为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗或重组蛋白疫苗，均不属于活疫苗，因此银屑病病友们可以在生物制剂治疗过程中可同时接种新冠疫苗。

而如果是其他疫苗，一定事先确定是否为活疫苗（减毒活），如果是活疫苗，应避免接种。

是不是每位患者都可以使用生物制剂？哪些人群不宜使用生物制剂？3

患活动性结核病的病友禁用生物制剂。患非活动性结核病和结核潜伏感染的病友，应严格筛查，让您的主治医生综合评估风险和获益决定是否可以启用或继续使用生物制剂。

恶性肿瘤并非绝对禁忌，但是需进行肿瘤筛查及对已有肿瘤进行严密监测。

有系统性真菌感染、炎症性肠病病史或家族史的银屑病病友，建议尽量不选用IL-17A抑制剂（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）

有罹患心衰的高风险因素或既往病史的病友，建议不使用TNF-α抑制剂。

对于HBV感染的病友，无论选择何种生物制剂，在接受生物制剂治疗后，应每1～3个月去医院监测1次肝功能、HBV抗原抗体及HBV-DNA

应用生物制剂之前需要做哪些检查？4

因为生物制剂有激活潜在感染的风险，不是每一个患者都适合。所以在使用前和使用的过程中医生都会进行严格的筛查，以保证患者使用的安全性。常规的筛查项目包括：血、尿常规，C反应蛋白、肝肾功能、肝炎病毒筛查、HIV、梅毒、结核相关检查、胸片或者CT等。

如果一种生物制剂疗效欠佳，可以转换为另一种生物制剂吗？4

可以。尽管不同TNF-α抑制剂的作用机制相似，但是由于药物之间可能存在肿瘤坏死因子抑制剂复合物稳定性、生物利用度或抗药物抗体产生等差异，因此，一种TNF-α抑制剂疗效不佳时，病友们可以选择另一种TNF-α抑制剂，换药后同样有效。

生物制剂可以和传统治疗方法联合应用吗？6

生物制剂和传统治疗方法原理不同，临床研究也证明联用疗效和安全性可靠，所以可以和传统治疗方法联合应用。

最后写给病友们

小编提醒大家银屑病的治疗是一个终身的过程，通过正规治疗可以缓解症状，同时需要病友们长期坚持用药,药物安全性是不可忽视的问题。所以生物制剂这个新武器不仅疗效佳,安全性可靠，且现在随着更多国产生物制剂，如国产阿达木单抗的上市，其实惠的价格，可以惠及更多银屑病病友。不过,不同的患者情况不同,具体的药物选择可以咨询医生,医生会为每一位患者制定个体化、高效、安全、经济的治疗方案。