NTRK基因融合性肿瘤的治疗:larotrectinib即将在日本上市
2020-05-24 MedSci原创 MedSci原创
近日,拜耳已经向日本厚生劳动省(MHLW)提交了larotrectinib的销售许可申请。
近日,拜耳已经向日本厚生劳动省(MHLW)提交了larotrectinib的销售许可申请。larotrectinib是一种口服性TRK抑制剂,用于治疗晚期或转移性实体瘤,这些实体瘤具有罕见的基因组改变:神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合。larotrectinib已经在美国、巴西、加拿大和欧盟(EU)国家获准上市。
拜耳高级副总裁兼肿瘤学发展负责人Scott Z. Fields博士说:“无论患者的肿瘤类型或患者年龄如何,larotrectinib都有可能显著改善治疗效果。Larotrectinib代表了在对抗这种罕见癌症的重要进步,因为它可以替代并非专门针对该癌症的昂贵疗法”。
向MHLW提交的材料是基于成人患者的I期试验、基于成人和青少年患者的II期NAVIGATE试验以及I/II期的SCOUT试验的临床数据。在这些试验中,探索了larotrectinib治疗超过20种不同实体瘤(包括肺癌、甲状腺癌、黑素瘤、胃肠道间质瘤、结肠癌、胆管癌和软组织肉瘤)的有效性和安全性。
原始出处:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#基因融合#
40
中国什么时候也能上市
75
#日本#
33
#Larotrectinib#
33
#融合#
0
#NTRK基因融合#
39
#OTR#
42