英国MHRA开始对Moderna新冠病毒疫苗进行滚动审查
2020-11-01 MedSci原创 MedSci原创
mRNA-1273第一阶段研究中期分析结果显示,接受两剂疫苗的参与者对SARS-CoV-2具有快速且强烈的免疫反应。
英国药品和保健产品监管局(MHRA)已开始对Moderna基于mRNA的COVID-19疫苗mRNA-1273进行滚动审查,这意味着MHRA将对Moderna的疫苗开展独立评估。
Moderna的mRNA疫苗(图片来源:https://www.hospimedica.com/covid-19/articles/294781771/moderna-awarded-usd-483-million-by-barda-for-advancing-mrna-vaccine-against-coronavirus.html)
上周,Moderna在30,000名参与者中完成了其3期临床试验mRNA-1273的注册。据该公司称,现在有25654名参与者在3期COVE研究中接受了候选疫苗的第二次疫苗接种。
Moderna的COVID-19疫苗以创纪录的时间进入到3期临床研究,美国国立卫生研究院(NIH)于7月启动了COVE研究。
mRNA-1273第一阶段研究中期分析结果显示,接受两剂疫苗的参与者对SARS-CoV-2具有快速且强烈的免疫反应。
Moderna首席医学官Tal Zaks表示:“1期数据证明接种mRNA-1273疫苗可在所有剂量水平上产生强烈的免疫反应,并明确在初免和加强方案中选择100 µg作为最佳剂量。”
mRNA-1273的临床开发正在与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作进行,美国政府将Moderna选为“ Operation Warp Speed”计划。
原始出处:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#英国MHRA#
58
#病毒疫苗#
0
#eRNA#
42
#学习#新冠肺炎
133
#新冠病毒疫苗#会在中国之前被批准,还是之后?大家要抢是这个月还是下个月!
229
值得学习!
108
抢票的节奏!
124
好快的速度
106
新冠肺炎,疫情何时才能消失
56
启动滚动调查
43