ESMO 2016：Alisertib治疗神经内分泌前列腺癌
2016-10-09 Mechront 译 MedSci原创
根据欧洲肿瘤医学学会大会提出的2期研究结果：对临床或病理定义的神经内分泌前列腺癌患者，Alisertib单药治疗可能具有一定的有效性。 来自威尔康奈尔医学院的Himisha Beltran博士和同事进行了一项多中心研究，调查Alisertib对小细胞神经内分泌前列腺癌或转移性前列腺癌患者的有效性和安全性，所有患者还具有以下特征之一：免疫组化法显示神经内分泌标记物超过50%；新肝转移无PSA进
根据欧洲肿瘤医学学会大会提出的2期研究结果：对临床或病理定义的神经内分泌前列腺癌患者，Alisertib单药治疗可能具有一定的有效性。
来自威尔康奈尔医学院的Himisha Beltran博士和同事进行了一项多中心研究，调查Alisertib对小细胞神经内分泌前列腺癌或转移性前列腺癌患者的有效性和安全性，所有患者还具有以下特征之一：免疫组化法显示神经内分泌标记物超过50%；新肝转移无PSA进展；五倍以上的血清嗜铬粒素或两倍以上的血清神经元特异性烯醇化酶。
研究对象接受每日两次50毫克Alisertib，第1到7天，每21天为一个周期。
六个月的影像学PFS作为主要终点。研究人员定义6个月PFS率≤15%为不可接受的；6个月PFS率＞30%则值得探索。
研究者对60例临床或病理定义的神经内分泌前列腺癌患者（平均年龄67岁；范围，45-87）进行了分析，患者的中位PSA为1.07 ng/mL（范围，0.01-514.2），纳入研究之前经历了中位数3次治疗，32%的患者接受过多西他赛、58%的患者接受过铂类治疗，35%的患者接受过恩杂鲁胺(Xtandi; Astellas, Medivation)或醋酸阿比特龙(Zytiga, Janssen)治疗。
超过一半（54%）的患者有格里森8级至10级疾病。最常见的转移部位是骨（78%）、淋巴结（75%）、肝（61%）和肺（37%）。
57例患者停止治疗。大多数（N =49；86%）是因为疾病进展。6例（10%）是因为不良事件而停止治疗，1名是患者要求停止治疗，1名是与医疗无关的原因停止治疗。
中位PFS为8.7周（范围，8-10.4），总体六个月的PFS率为12.6%，临床或病理定义的神经内分泌前列腺癌患者其六个月的PFS率为15.2%。
中位OS为9.5个月（95% CI，7.3-13）。研究人员报告说，神经内分泌前列腺癌患者和腺癌患者之间的无显著性差异。
23例（38%）患者经历了3级或4级毒性，最常见的是中性粒细胞减少症（13%）、胃肠道副作用（8%）、疲劳（8%）、发热性中性粒细胞减少（6.6%）、贫血（6.6%）和胆红素升高（6.6%）。
17例在治疗3周期进行扫描的结果显示病情稳定、部分缓解或完全缓解，中位PFS为20周（范围，17-121），6个月PFS率为35.8%（95% CI，18.1-70.9）。
两例患者达到了特殊缓解，包括完全解决肝转移瘤；在完成39个月随访后，三分之一的患者病情稳定。
原始出处：
Beltran H, et al. Abstract LBA29. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
Alisertib may benefit certain patients with neuroendocrine prostate cancer.Healio.October 8, 2016
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