ESC 2015：延长双抗至4年并未减少心血管事件（OPTIDUAL研究）

OPTIDUAL研究结果证实，对于置入药物洗脱支架(DES)的患者来说，延长双联抗血小板治疗时间至48个月在预防心血管事件方面并未显示出优于仅应用12个月，事后对于缺血事件的分析也未显示出差异。研究同时显示，延长双抗时间并未显著增加出血和全因死亡的发生率。

该研究入组58个法国中心的1385例进行PCI置入DES的稳定性冠心病或ACS患者，所有患者应用阿司匹林+氯吡格雷DAPT双联抗血小板治疗1年后，且未发生MACCE或出血事件的患者，随机分为两组：停用氯吡格雷仅应用阿司匹林组和继续双联抗血小板治疗组。继续随访36个月，为DES置入后12个月至48个月之间，三分之二患者置入第二代DES，三分之一患者置入支架为第一代DES。

结果显示，延长DAPT与阿司匹林单抗组之间的在主要终点(死亡、心梗、卒中及严重出血组成的复合终点)发生率方面无显著差异(P=0.17)。缺血结果事后分析显示（死亡，卒中或MI）出获益迹象，延长DAPT组事件发生率为4.2%，阿司匹林单抗组为6.4%（表1）(P=0.06)。研究者表示，虽然OPTIDUAL是一项优效性试验，但其结果并未发现延长双抗治疗的优势。

表1. DES置入4年后：延长DAPT vs 阿司匹林单抗

 图  各终点事件发生率  蓝线为阿司匹林组  红线为延长双抗组

患者结果根据PCI指征及支架类型等亚组特征有所不同。支架内血栓发生率两组均非常低（低于0.5%）。

DAPT时间仍是难题

DES术后最佳DAPT持续时间仍倍受争议，因此一些研究着眼于验证DES术后超长的DAPT治疗时间，期待看到在阿司匹林基础上持续使用氯吡格雷至48个月将会在降低临床净不良事件上优于12个月时停用氯吡格雷。但这样的假设并未成功，至少未达到显著统计学意义。

研究结果与DAPT试验吻合

OPTIDUAL研究结果与DAPT研究结果具一致性，且不良事件发生率极低。但事实上临床实践中的策略选择很难做到以一概全。如果患者出血风险低，或可选择超过12个月的DAPT，但个案有所有不同，不能一概而论。

未来临床决策的重点或许应该更好地进行危险分层，因为其将决定患者获益还是出血风险的增加。

研究设计的Protocol:

Helft G, Le Feuvre C, Georges JL, Carrie D, Leclercq F, Eltchaninoff H, Furber A, Prunier F, Sebagh L, Cattan S, Cayla G, Vicaut E, Metzger JP.Efficacy and safety of 12 versus 48 months of dual antiplatelet therapy after implantation of a drug-eluting stent: the OPTImal DUAL antiplatelet therapy (OPTIDUAL) trial: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 21;14:56. doi: 10.1186/1745-6215-14-56.

OPTIDUAL: Extended DAPT not superior to 12-month therapy. Escardio. August 31, 2015