Arthritis Rheumatol：狄诺塞麦与利塞膦酸盐对糖皮质激素诱导的骨质疏松症疗效的比较
2019-03-05 xiangting MedSci原创
24个月内狄诺塞麦在增加脊柱和髋骨骨密度方面优于利塞膦酸盐，治疗组间的安全性相似。
既往报道在糖皮质激素治疗的受试者中，每6个月（Q6M）皮下注射1次狄诺塞麦60mg在第12个月可以增加脊柱和髋骨的骨矿物密度（BMD），并显著高于每天口服1次（QD）利塞膦酸盐5mg。这项最终分析比较了24个月内的疗效和特征安全性。
这项3期研究纳入筛查前每天使用强的松≥7.5mg或等量的药物<3个月（糖皮质激素起始）或≥3个月（糖皮质激素持续）年龄≥18岁的男女性患者。所有年龄<50岁的受试者均有骨质疏松性骨折的病史。年龄≥50岁糖皮质激素持续的受试者T评分≤-2.0（或≤-1.0并有骨折史）。受试者被随机分为（1：1）Q6M皮下注射狄诺塞麦60mg或利塞膦酸盐5mg QD口服，共24个月，并每日补钙和维生素D。
在795名受试者中，590名（74.2％）完成了该研究（糖皮质激素起始：狄诺塞麦109/145，利塞膦酸盐117/145；糖皮质激素持续：狄诺塞麦186/253，利塞膦酸盐178/252）。在糖皮质激素起始受试者（24个月腰椎：6.2％vs 1.7％，p<0.001；24个月全髋：3.1％vs 0.0％，p<0.001）和糖皮质激素持续受试者（24个月腰椎：6.4％vs 3.2％，p<0.001；24个月全髋：2.9％vs 0.5％，p<0.001）评估的所有时间点上，狄诺塞麦在增加腰椎和全髋BMD方面均优于利塞膦酸盐。治疗组间的不良事件、严重不良事件（包括感染）和骨折相似。
24个月内狄诺塞麦在增加脊柱和髋骨骨密度方面优于利塞膦酸盐，治疗组间的安全性相似。狄诺塞麦为糖皮质激素治疗患者提供了新的骨质疏松症治疗选择。
原始出处：
Kenneth G. Saag. Denosumab vs risedronate in glucocorticoid‐induced osteoporosis: final results of a 24‐month randomized, double‐blind, double‐dummy trial. Arthritis Rheumatol. 28 February 2019.
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