BMJ：胎儿RhD检测的敏感性分析

母亲针对恒河猴系统RhD抗原产生的同种抗体引起的新生儿溶血病威胁者胎儿的生命。自从1970年开始使用抗D免疫球蛋白预防性治疗后，极大地降低了RhD阴性母亲生育RhD阳性胎儿发生异源免疫反应的风险，从10-15%降低到了0.8～1.5%。上世纪90年代末在产前使用抗D免疫球蛋白预防性治疗，进一步减少RhD阴性母亲发生异源免疫反应的风险。近日，顶级医学杂志BMJ上发表了一篇来自荷兰阿姆斯特丹大学实验免疫血液学教研室主任Masja de Haas教授及其研究团队的文章，旨在评估妊娠27周进行胎儿RHD基因无创检测的准确性，从而减少怀有RhD阳性胎儿孕妇抗D免疫球蛋白的使用。 

在该研究中，共纳入了25,789名RhD阴性的孕妇，研究人员前瞻性的监测和比较了胎儿RhD血清学测试和脐带血测试的精度。研究者利用从1mL母体血浆中分离出的胎儿DNA通过实时定量聚合酶链反应进行胎儿RhD检测，该研究主要在2011年7月至2012年10月内进行，并计算了参与筛选的孕妇比例。主要观察指标为胎儿RhD检测的敏感性、特异性、假阴性率和假阳性率，并与脐带血的测试结果进行比较；胎儿RhD检测失败的比例；以及进行胎儿RhD检测的依从性。 

25,789名孕妇都取得了胎儿RhD检测结果和脐带血的测试结果，研究者发现胎儿RhD检测的敏感性为99.94%（95%可信区间为99.89%-99.97%），特异性为97.74%（95%可信区间为97.43%-98.02%），胎儿RhD检测出现了9例假阴性结果（0.03%，95%置信区间为0.01%-0.06%），其中2例是因为技术故障导致假阴性的结果，胎儿RhD检测出现了225例假阳性结果（0.87%，95%置信区间为0.76%-0.99%），其中22例RhD表达较弱，证明她们使用过抗D免疫球蛋白。胎儿RhD检测的阴性和阳性预测值分别为99.91%（95%可信区间为99.82%-99.95%）和98.60%（95%可信区间为98.40%-98.77%），超过98%的孕妇进行了胎儿RhD检测。 

由此可见，在妊娠27周进行胎儿RhD检测可以作为全国产前筛查项目的一项内容，这项技术具有很高的可靠性，可作为产前和产后抗D免疫球蛋白治疗的判断指标。

原始出处： 

Masja de Haas, et al. Sensitivity of fetal RHD screening for safe guidance of targeted anti-D immunoglobulin prophylaxis: prospective cohort study of a nationwide programme in the Netherlands. BMJ .07 November 2016.

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