Eur Urol：对于高风险的肾细胞癌肾切除术后舒尼替尼辅助的亚组分析和全新的总生存率结果。
2017-09-28 fengxiangxin MedSci原创
相比安慰剂治疗，具有复发高风险的局部肾细胞癌肾切除术后的舒尼替尼辅助治疗能够显著改善患者的无病生存期（DFS，风险比[HR] 0.76，95%可信区间[CI] ：0.59–0.98；P = 0.03）。
相比安慰剂治疗，具有复发高风险的局部肾细胞癌肾切除术后的舒尼替尼辅助治疗能够显著改善患者的无病生存期（DFS，风险比[HR] 0.76，95%可信区间[CI] ：0.59–0.98；P = 0.03）。
本研究的目的是为了研究基线因素与DFS、复发模式和新的总生存率（OS）之间的关系。S-TRAC是一个随机、双盲的3期临床试验，615例患者被随机分入舒尼替尼组（N = 309）和安慰剂组（n = 306）。
采用Cox比例风险模型基于基线风险因素对亚群的DFS进行分析。基线危险因素包括：加州大学综合分期系统和分期标准、年龄、性别、美国东部肿瘤协作组体能状态评分标准（ECOG PS）、体重、中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）和弗尔曼病理分级。
在615例患者中，舒尼替尼组和安慰剂组中分别有97例和122例患者发展为肿瘤转移性疾病，最常见的部位分别是肺（40和49）、淋巴结（21和26）和肝（11和14）。相比安慰剂，舒尼替尼辅助治疗在各亚组中观察到了明显的收益，包括舒尼替尼组更高的风险（T3，没有或不确定的淋巴结受累，弗尔曼分级≥2，ECOG PS≥1，T4和/或淋巴结受累；风险比[HR] 0.74，95%可信区间[CI] ：0.55–0.99；P = 0.04）；NLR≤3（HR 0.72，95% CI： 0.54–0.95；P = 0.02 ）和弗尔曼分级3/4（HR 0.73，95% CI ：0.55–0.98；P = 0.04 ）。
所有亚组分析都是探索性的，没有进行多样性的调整。两个组均没有达到中位OS（HR 0.92，95% CI 0.66–1.28；P = 0.6 ）；在舒尼替尼组和安慰剂组中分别有67例和74例患者死亡。
在亚组中观察到了舒尼替尼辅助治疗相比安慰剂带来的收益，此结果与初步分析结果相一致。这表明对于复发高风险的RCC患者肾切除术后舒尼替尼辅助治疗能够带来收益。
原始出处：
Robert J. Motzer，Alain Ravaud， et al.Adjuvant Sunitinib for High-risk Renal Cell Carcinoma After Nephrectomy： Subgroup Analyses and Updated Overall Survival Results.DOI： http：//dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2017.09.008
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