CFDA批准上市Giotrif®(阿法替尼),单药治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌
2017-11-30 HEROIV 新浪医药
阿法替尼(Afatinib,Giotrif®)是勃林格殷格翰研制开发的不可逆结合的第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,2013年7月12日首先获美国FDA批准上市,之后获得EMA批准,用于具有EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌治疗。2016年3月和4月又分别获EMA和FDA批准增加“含铂化疗失败的鳞状组织学非小细胞肺癌”适应症。此次在我国批准用于“具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期
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