患者招募：GPC3阳性的肺癌、胃癌或乳腺癌患者
2016-04-25 MedSci MedSci原创
背景介绍 CAR-T全称是ChimericAntigen Receptor T-cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，基本原理是利用患者自身的免疫细胞，经体外改造后，能够精准识别肿瘤细胞并将其清除。 “CAR-GPC3 T细胞用于治疗GPC3阳性的难治性复发性肺癌、胃癌和乳腺癌的初步临床研究”是一项针对CAR-GPC3 T细胞的探索性临床研究项目。该
背景介绍
CAR-T全称是ChimericAntigen Receptor T-cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，基本原理是利用患者自身的免疫细胞，经体外改造后，能够精准识别肿瘤细胞并将其清除。
“CAR-GPC3 T细胞用于治疗GPC3阳性的难治性复发性肺癌、胃癌和乳腺癌的初步临床研究”是一项针对CAR-GPC3 T细胞的探索性临床研究项目。该研究现公开招募符合条件并愿意参加研究的患者。
招募内容
1) 患有通过明确病灶的刷检、灌洗或针抽吸的组织学或细胞学检查确诊为难治的复发的或转移性(三线或三线以上)的晚期肺癌、胃癌、乳腺癌；肿瘤组织样本GPC3呈阳性；
2) 至少有一处不是位于之前照射区的可测量肿瘤病灶；
3) 年龄18-65，预生存期大于12周；ECOG体力状态评分0-1分或KPS评分＞80分；
4) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血球分离禁忌症；
5) 中性粒细胞计数(ANC)≥1500/mm3；PLT≥100000/mm3；Hb≥9.0g/dL；LY≥0.4X109/L；LY%≥15%；血清肌酐≤2.5mg/dL，肌酐清除率≥50ml/min；ALT和AST≤2.5ULN，如果存在肝转移，则AST≤5ULN；血清总胆红素≤3.0mg/dL，总胆红素水平≤2.5ULN；PT：INR＜1.7或PT比正常值延长＜4s；
6) 患者自愿加入并有能力提供知情同意书；
7) 在整个研究期间，育龄期妇女必须采用可接受的避孕方法，以最大限度地降低妊娠的风险。
如果您或您的亲人朋友符合上述条件，并对本项研究感兴趣并想了解更多信息，请与下列人员联系咨询，医生将对有兴趣参加本研究者进行能否入组的评估。
研究中心：上海交通大学附属仁济医院
协助联系：
张老师：177 1752 8726
王老师：177 1752 0326
参加研究的获益
1) 将得到免费的CAR-GPC3 T细胞治疗和免费的清淋化疗。
2) 一定金额的检查费和交通补贴。
参加研究的风险
与所有的试验药物一样，存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应。
如何控制这些风险
1) 每次随访相关研究医生会仔细询问病人有无不适，并密切关注病人的检查结果，以及时处理；
2) 如病人的病情不能控制或研究期间出现不利于病人健康的事件，病人有权利自主终止研究；医生会及时采取相应的处理措施
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