Rigel的Tavalisse获得FDA批准
2018-04-18 MedSci MedSci原创
Rigel制药公司已获得FDA首次批准,将Tavalisse推向市场,用于治疗对先前治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)。慢性ITP是一种罕见的自身免疫性疾病,其中免疫系统破坏血小板,这是正常血液凝固所必需的。这种疾病很难治疗,因为不可能预测人们如何回应可用的治疗方法。该公司指出,大约有5万到6万名成年人生活在初级ITP中,许多人对一种或几种目前的疗法没有反应或停止反应,这突出了
Rigel制药公司已获得FDA首次批准,将Tavalisse推向市场,用于治疗对先前治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)。慢性ITP是一种罕见的自身免疫性疾病,其中免疫系统破坏血小板,这是正常血液凝固所必需的。这种疾病很难治疗,因为不可能预测人们如何回应可用的治疗方法。该公司指出,大约有5万到6万名成年人生活在初级ITP中,许多人对一种或几种目前的疗法没有反应或停止反应,这突出了该地区未满足的需求。Tavalisse是一种SYK抑制剂,作用机制独特,它通过阻止血小板的破坏来靶向潜在的自身免疫性疾病。Rigel公司总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示:"我们很高兴将这种新药提供给需要额外治疗的慢性ITP成年患者群体。"这一监管里程碑,我们获批的第一个产品,证实了SYK抑制剂在自身免疫性疾病中的治疗效果。"Rigel表示,它计划在下个月在美国推出这种药物。原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/rigel_bags_first_fda_approval_1232281此文系梅斯医学(MedSci)原创整理编译,转载需授权!
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