NEJM:二甲双胍可减少无糖尿病的肥胖妊娠女性的体重增加
2016-02-04 MedSci译 MedSci原创
肥胖与不良妊娠结局的风险增加相关。生活方式干预研究并没有显示出改善的结果。在妊娠期糖尿病患者中,二甲双胍改善胰岛素敏感性,与那些不服用二甲双胍的患者相比,体重增加减少。原始出处:Argyro Syngelaki,Kypros H. Nicolaides,Jyoti Balani,et al.Metformin versus Placebo in Obese Pregnant Women witho
肥胖与不良妊娠结局的风险增加相关。生活方式干预研究并没有显示出改善的结果。在妊娠期糖尿病患者中,二甲双胍改善胰岛素敏感性,与那些不服用二甲双胍的患者相比,体重增加减少。
在这项双盲,安慰剂对照试验中,研究人员随机分配身体质量指数(BMI)大于的无糖尿病的妊娠女性接受二甲双胍,剂量为3克每天,或安慰剂(每个组有225名女性)从12到18个星期的妊娠,直到分娩。在进入研究时(12至18周的妊娠期)计算体重指数。主要结果是平均新生儿出生体重Z值的减少了0.3 SD(相当于减少了50%,从20%到10%,在大的胎龄新生儿的发生率)。次要包括包括母孕期体重增加和妊娠糖尿病和先兆子痫的发生率,以及不良新生儿结局的发生率。随机化通过计算机生成的随机数的使用完成。根据意向治疗原则进行分析。
共有50名女性在试验过程中撤回知情同意书,留下二甲双胍组198名女性,安慰剂组202妇名女性。在新生儿中位数出生体重Z分数没有显著的组间差异(安慰剂组中0.05[四分范围,-0.71至0.92]和二甲双胍组0.17[四分范围,-0.62至0.89],P=0.66)。中位数产妇孕期体重增加二甲双胍组较安慰剂组低(4.6 kg [四分位距,1.3〜7.2] vs 6.3kg[四分位距,2.9〜9.2,P<0.001),先兆子痫发病率也是如此(3.0% vs 11.3%;比值比,0.24;95%置信区间,0.10至0.61; P=0.001)。副作用的发生率二甲双胍组比安慰剂组高。在妊娠糖尿病,大换胎龄新生儿,或不良新生儿结局的发生率方面无显著组间差异。
BMI超过35的无糖尿病女性中,二甲双胍的产前管理降低孕妇体重增加,但没有减少新生儿出生体重。
原始出处:
Argyro Syngelaki,Kypros H. Nicolaides,Jyoti Balani,et al.Metformin versus Placebo in Obese Pregnant Women without Diabetes Mellitus,NEJM,2016.2.4
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