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盘点:2017年10月21刊Lancet研究精选

2017-10-20 zhangfan MedSci原创

2017年10月21刊Lancet研究精选



【1】白细胞介素-1β抑制动canakinumab对脉粥样硬化患者肺癌的影响


近日研究人员公布了抗炎药物canakinumab减少肺癌发病率和肺癌死亡率的随机、双盲、安慰剂对照CANTOS试验结果。

CANTOS试验入组10061名动脉粥样硬化患者,有心肌梗死、无癌症、超敏C反应蛋白(hsCRP)≥2mg/L。患者随机分入3种canakinumab剂量组(50mg、150mg、300mg,每3个月皮下注射1次)和安慰剂组。中位随访时间为3.7年。

随后诊断肺癌患者与没有诊断肺癌患者比较,入组时超敏C反应蛋白水平(中位 6.0mg/L vs 4.2mg/L;P<0.0001)和白细胞介素6水平(3.2ng/L vs 2.6ng/L;P<0.0001)存在显著差异。中位随访的3.7年时间里,与安慰剂比较,canakinumab可以减少超敏C反应蛋白水平26-41%、白细胞介素6水平25-43%(P<0.0001)。

总体canakinumab组的癌症死亡率显著低于安慰剂组,分组比较时只有服用300mg组的癌症死亡率显著低于安慰剂组(降低风险51%)。服用150mg组降低发生肺癌风险39%,300mg组降低发生肺癌风险67%。与安慰剂组比较,300mg组降低肺癌死亡风险77%。

【2】Pembrolizumab与Ipilimumab用于晚期黑色素瘤的疗效对比


III期KEYNOTE-006研究的中期分析显示,对于晚期黑色素瘤患者,派姆单抗(pembrolizumab)的整体生存期和无进展期生存期均优于伊匹单抗(ipilimumab)。现Jacob Schachter及其同事对该研究结束时的生存情况进行分析。

KEYNOTE-006研究是在多中心开展、开放标签、随机化的3期临床试验。2013年12月18日-2014年3月3日期间,从16个国家87个研究中心和医疗机构招募了834名年满18岁的III期或VI期黑色素瘤患者,患者已不可行手术治疗,且已经接受过系统治疗(未用过抗CTLA-4、PD-1和PD-L1治疗)。按1:1:1随机分配:派姆单抗 1次/2周,279名;派姆单抗 1次/3周,277名;伊匹单抗 1次/3周,278名。均为静脉给药。 主要评估结果是总体生存期(从随机分配到任何原因的死亡的时间)。第12周时,独立的中央审查对每个RECIST v1.1进行评估,然后每6周评估一次,直到48周,随后每12周评估一次。每12周评估一次存活率,所有患者都至少随访21个月。

派姆单抗2周组有1名患者、伊匹单抗组有22名患者退出研究。共811名患者至少接受一次研究剂量的治疗。随访的中位时间是22.9个月;383名患者死亡。两个派姆单抗组均未达到整体生存期中位数,而伊匹单抗组的整体生存期中位数是16.0个月(派姆单抗2周组/伊匹单抗组 危险比[HR]0.68,95% CI0.53-0.87;p=0.0009;派姆单抗3周组/伊匹单抗组 0.68,0.53-0.86;p=0.0008)。2周组、3周组和伊匹单抗组的24个月总体存活率分别是55%、55%和43%。

【3】经皮冠状动脉介入治疗药物洗脱支架比较研究--可生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架组vs聚合物依维莫司洗脱支架组


近年来冠状动脉药物洗脱支架的发展经历了新的金属合金,支架结构,可吸收聚合物等改变,但上述改变对临床安全性和有效性的影响尚未充分体现。近日研究人员比较了可生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架与耐用聚合物依维莫司洗脱支架对经皮冠状动脉介入治疗患者的临床结果差异。

研究在13各国家,90个临床中心开展,成年的冠脉病变或缺血性心脏病支架植入患者参与,患者随机接受超薄杆(60μM)可生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架或耐用聚合物依维莫司洗脱支架。主要终点是12个月的靶病变。

1334名患者参与研究,其中可生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架组884人,聚合物依维莫司洗脱支架组450人。可生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架组和聚合物依维莫司洗脱支架组分别52人(6%)和41人(10%)出现终点事件,靶血管心肌梗死(39例[5%] vs 35例[8%])无显著差异。可生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架组非劣于聚合物依维莫司洗脱支架组。

【4】可上锁家用农药容器对亚洲农村地区农药中毒的影响


农药自杀中毒是亚洲农村地区一大公共卫生问题。近日研究人员考察了可上锁家用农药容器对农药中毒的预防效果。研究在斯里兰卡中北部农村开展。农户随机进行上锁干预或惯例存储(对照)。研究的主要终点是14岁以上人群的农药中毒发生率。研究为期3年,180个村庄参与,其中干预组27091户,对照组26291户。干预组发生了611起农药中毒事件而对照组发生641起,农药中毒的发生率无显著差异(每十万随访年293.3起vs318起,rr,0.93)。

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    2017-10-22 Jianghuiqin

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