J Cosmet Dermatol：多孔聚己内酯微球填充剂的安全性与抗皱效果评估

随着全球老龄化加剧，人们对健康与年轻化外观的需求日益增长，皮肤填充剂作为微创美容治疗的核心产品备受关注。目前主流填充剂以透明质酸（HA）为主要成分，通过物理填充暂时改善皱纹。然而，HA填充剂效果短暂（通常<12个月），需添加化学交联剂（如BDDE）以延长持续时间，这可能带来潜在安全性问题.近年来，可降解高分子填充剂（如聚己内酯PCL、聚乳酸）因其长效性（1-2年）和无需交联剂的优势成为研究热点。这些材料不仅能提供物理支撑，还能刺激自体胶原再生，实现更持久的抗皱效果。

J Cosmet Dermatol最新的一篇研究报告，研究者评估和了解了 PCL 的生物降解机理、安全性以及在减少皱纹方面的功效。

研究者使用的多孔PCL微球填充剂为DMFI300（Lafullen，韩国三养控股公司生产）。该产品由30% (w/w) 多孔PCL微球与70% (w/w) 羧甲基纤维素钠（Na-CMC）凝胶载体均质混合后预灌装于1 mL注射器中。微球粒径为25–50 μm，表面及内部具有多孔结构。对照组选用市售非多孔PCL填充剂PCL-EL（Ellanse® M，Sinclair Pharma），其微球无孔隙结构。为了检测体外降解特性，研究者将填充产品置于磷酸盐缓冲盐水（pH 值为 7.4）中，在 37°C、45°C 和 55°C 温度下进行培养。 取样 1 至 104 周，以确定多孔 PCL 微球形态和分子量的变化。 此外，该产品还被用于兔子体内，以评估其体内降解性。 在 6、12、18、24 和 30 个月时对处理过的组织进行取样，以检查微球的生物降解性。 在相同的时间点对组织的安全性和胶原纤维的生成进行了评估。 在光老化小鼠模型中，使用 PRIMOS 测量皮肤表面粗糙度的变化，评估抗皱效果。结果显示，多孔 PCL 微球会随着时间的推移逐渐降解，在表面形成裂缝，分子量也会下降。 体内研究表明，该产品可在组织中安全降解，并诱导胶原蛋白的形成。 此外，使用光老化小鼠模型进行的皮肤粗糙度评估也证实了该产品的抗皱效果。

综上所诉，基于多孔 PCL 微球的填充产品可在体内安全地进行生物降解，并能有效改善皱纹。

原文出处：

Kim JS, Sung JH, Kwon DY, Park JE, Cho H, Yoon HS. Biodegradability and Efficacy of Porous Polycaprolactone Microsphere Dermal Filler for Fine Lines. J Cosmet Dermatol. 2025 Apr;24(4):e70156. doi: 10.1111/jocd.70156. PMID: 40211961.