医学科研课题设计与论文撰写讲座(上)

医学科学研究

探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法，这就是医学科学研究。

具有如下特点：

（一）   研究对象特殊

（二）   研究方法困难

（三）   研究内容复杂

医学科学研究的类型

一、根据研究性质分：

基础研究

应用研究

二、根据研究对象与场地分

实验研究

临床研究

调查研究

三、根据创新程度、认识的深度、研究方式、研究范畴等又可分为很多类。

医学科学研究的一般方法

选题定题

建立假说

科研设计

实验观察

数据处理

论文形成

成果应用

科研设计(research design)

一项科研工作，经过选题和定题两个阶段之后，便会形成一套比较成熟的全面设想。将这一设想加以条理化，系统的说明研究者对此问题的认识，拟进行何种实验或观察，具体做法如何，预期的目标是什么，用多长时间来完成，需要给予哪些帮助和支持等，按照一定的格式编写成的文字资料，即为科研设计。在科研课题的公开招标中，科研设计书实际上也就是投标的标书。

科研设计的主要内容

一、立题

亦称命题，即为一研究课题拟定一最适当之题目，做为该项研究的课题名称。这个题目是科研设计的总纲或其指导中心，也可以说设计中的全部内容皆由此而发，假说、实验、措施等皆为此而设，因此它必须是整个科设想与过程的高度浓缩物。一个好的课题名称，能使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法，甚至透过题目还能看出其假说的科学性。欲达此目的，立题必须力争做到鲜明、具体、确切，若能同时反映出“立意新颖”则属更佳。

目前，有些科研设计的立题尚不够理想，其中最常见的毛病，不是题目过大就是笼统模糊，有的甚至使人观后不解其意或者文题不尽符合。

例如，“中医疗法对结石病的疗效研究”一题，就不符合鲜明、具体、确切的要求。这个题目使人阅后不能获得一个明确的概念，因为它存在着一系列令人不解的问题。“中医疗法”指的是什么样的疗法，用什么药物？“结石病”是哪个部位的结石病，是病人的还是实验动物的？“疗效”指的是什么，是止痛、是排石、还是结石溶解……这些问题都说不清楚。结石病乃一类疾病之总称，可以发主在身体的许多地方，即使是“胆道结石、”或“尿路结石”也概括了好几个不同的部位，何况还有胃结石、胰结石、涎腺结石、结膜结石等等；再说不同器官或部位的结石可以引起不同的病理改变，不同成分的结石又各有其不同的物理化学性状。既然是科学研究，就需要对一些不同的情况适当加以明确。“中医疗法”的范围更是十分广泛，在传统医学中它几乎可以包罗万象；若将“结石病的中医疗法”做为一部书名，似乎还可以考虑，不过即使它是一部巨著也未必能把这一方面问题全部包括进去，何况此处仅仅是一项研究课题的名称。固此，可以说这个题目既过于庞大又模糊不清。

若将前一立题改为“金钱草煎剂对肾结石病人排石效果的初步观察”或“金钱草浸膏对大鼠尿路结石溶解作用的初步研究”之类，比原来的题目可能会更好一些，至少不致于产生一系列疑问，基本上能使人得到一个比较清楚的概念。在科研工作方面，对上述修改题目中的金钱草煎剂或浸膏称为“处理因素”、肾结石病人或实验动物大鼠称为“受试对象”；排石效果或溶石作用称为“预期效应”；初步观察或初步研究是对该项工作的一种定性。处理因素（受试对象、预期效应是科研工作中的三个基本组成要素，因此在立题中应给予足够的重视，可能时应明确加以表达。

在拟定某些（而不是全部）研究课题的名称时，可适当考虑采用下列形式：

立题 ＝ 处理因素（具体而不含糊）

＋受试对象（明确而不省略）

＋预期效应（限定而不笼统）

＋工作定性（适当表达留有余地）

当然，大的研究题目亦并非绝对不能成立，如果确是从宏观出发制定一项大的科研计划，其题目必然也会很大；但此类题目毕竟是属于战略性的，其下一系列分题仍需各有一战术性的题目名称。战略性题目是总的探索方向，战述性的题目则是一个个具体的进攻目标。

二、前言

有的科研设计书专门设有这一项，并明确规定应该填写的内容；有的则以“简要说明”代之，其性质与前者基本相同。许多科研设计书内虽无此项要求，设计者也常主动加上一段，称为前言、引言、序言或绪言。这一小段文字主要是引导文章开端，起“破题”作用，在一段文章中往往是不可少的，但在科研设计书中(特别是填写式的)若无此项目则完全可以不要，可直接入手一开头就写“立题依据”。

三、立题依据

此项内容要求回答“为什么要研究这个课题”，应该着重说明选定此一课题的出发点以及主观与客观的条件是什么，选题的独创性、完成的可能性及其实际意义（实用性）如何。必要时尚需进一步说明，这个问题是根据什么临床经验、动物实验或其他间接经验提出来的。情报调研的情况和预试验的初步结果亦应在本项中反映出来，以增加确立这一选题的依据性。

有些科研设计在填写本项时，不是内容过多而是文字太少，叙述往往过于简单或较为抽象。应该认识到，三言两语、轻描淡写、一带而过的办法，对于争取课题的批准是不利的，选题依据若不充分，课题的成立就很困难。在陈述客观对解决这一问题的需要情况时，应该实事求是，而不要用主观臆断来代替客观事实。几乎任何人都不会说自己研究的课题客观上不需要，但也不要动辄就把“迫切需要”或“急待解决”之类的词汇拿来作为“依据”。人们常常会对这些空洞的说法提出疑问，其可信程度究竟有多大？因此，最好的办法就是具体而不抽象，摆出事实，言之有据，令人信服。

四、国内外现状

国外现状与国内现状应分别叙述，不要忽外忽内搅在一起。先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革并非不可，但没有必要作过多的久远追溯。文字不宜过长，亦无须把外国人的话都重复一遍，重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况。

把握好本项内容的关键在于“全”和“新”两个字。即全面掌握情况，除日常所见到的一些资料之外，更重要的是在定题之前要进行一次系统的文献查阅并广泛收集信息；在拥有大量资料的基础上，通过时间上的和认识深度上的比较，自然可以了解到哪些成果或结论是新的和最新的，这就是现状。

然而，有些设计者未能很好地做到这一点，常常是随便找几篇近期文献，便以此为据作为“国内外”现状加以介绍。由于文献的查阅面和收集范围很窄，所了解到的情况必然具有一定的局限性，比较的余地也不会太多，自己选定的课题是在创新还是在重复他人早已做过的工作，实无把握。一旦有人指出：“该问题早已有了结论，请阅某年某期某刊某文”，这样一来不仅现状“失真”，整个课题设计就等于一张废纸。

五、目前水平与发展趋势

前一项是要求摆出已有的客观事实，这一项则要求陈述自己的主观见解。因此，重点是对最近的一些同类研究成果进行综合性评价，并在此基础上推测将要出现的势头和指出未来的方向。例如，有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步，当前在同类研究中有何不足之处，有无相互矛盾的研究结果或结论，有待进一步阐明或解决的问题是什么，知识的空白点在哪里，推进或发展此一问题的关键何在，等等。在推测未来时还应指出，最近有关本课题的动向是什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进，发展速度如何；有时还需要对当前的某些发展趋势做出估价和判断，是应该努力追赶或超过，还是应该改变研究方向。这些都需要以高度的洞察力进行观察，并用冷静的头脑进行深入分析，提出自己的独立见解。当然，所有这些认识和见解，均应与本课题的研究内容呼应起来。

遗憾的是，在某些科研设计中常将本项内容与前述国内外现状合二而一，也有的是将前一项中的部分内容在本项中加以重复，或者是“你中有我，我中有你”，把客观事实与主观见解搅在一起，很难使人看出研究者的认识与判断究竟如何。这些不足之处，往往可以反映出设计者在思路上不够清晰，或者是思维上的懒惰，应该注意克服。

六、研究目标与内容

包括阶段的和最终目标，即该项研究工作的段落和终点。因此，在此项中应着重说明这一研究课题最后要解决一个什么样的问题。为了解决这个问题，在研究中将分作几个步骤，都需要做些什么，拟从何处入手，重点研究哪个侧面，主攻方向是什么，到达哪一步或什么程度算是完成，将出现什么样的预期效果等。总之，要目标明确，内容具体，十分清楚地规定出自己的研究任务。

七、研究方法

这是科研设计中一个重要的核心部分，全部内容都旨在说明“如何具体地进行研究”，因此这一项实际上就是通常所说的实验设计。

实验设计是指导整个实验过程的重要依据，是达到研究目的的一项重要保证。实验设计要为验证假说选择一种最佳方案；以较少的人力、物力和时间，换取最大的科学研究成果。在正确的实验设计指导下，可使实验误差减少到最低限度，取得更多的数据资料，保证实验结果的可靠性。

实验设计方案的类型有多种，采用哪一种最合适，主要取决于研究的内容与目的。不论采用哪一种方案，均应重点说明受试对象的种类、选用标准、抽样方法、样本含量、对照分组，处理因素的性质、质量、强度、施加方法，效应观察的项目或指标、检测方法、判断标准，以及数据资料的收集方法和统计学处理方法等。为实验所制定的操作规程和记录表格，亦应在本项内容中加以说明，具体的条文和格式可附于科研设计书之后。

总之，研究方法或其实验设计，就是针对题意并遵循科研三原则（重复、对照，随机化），对科研三要素（对象、因素、效应）进行合理安排的一个过程。有关科研三原则和三要素的一些具体问题，将在后面另设一章进行专门讨论。

八、现有研究条件

研究条件主要指人员条件和物质条件两个方面。人员条件包括研究组成员的数量与质量，特别是科研工作经验、现有技术水平和能投入该项研究的时间，本项只要求重点介绍课题负责人的主要情况，例如在医学科研方面曾做过哪些工作，在与本课有关的方面都做过些什么等；其他一般情况以及研究组的其他成员，可在另一项“组织与人员”中介绍。物质条件包括仪器、设备、材料、经济力量以及研究对象（包括实验动物）等；其中最主要的是本项研究所需之仪器和设备是否齐全或基本具备，其性能如何，精确度有多高、可供使用的程度有多大等亦需作一说明。一些较大的研究课题，还要说明有无专门的实验室或其他实验措施。若为大样本的临床研究，必须清楚交代本单位现有床位数、年均住院病人数以及病种构成指标概况等。如果是一项跨单位的协作研究，则协作单位的现有研究条件亦应一并提供。

研究条件是保证完成课题的重要基础，因而在课题审批的过程中对于此项内容亦颇重视。有些设计者在陈述现有研究条件时，总是想把情况说得好一些，旨在表明完成设计中所列各项内容问题不大，目标可望实现；但在仪器设备方面有时也会产生一种矛盾心理，因为此项内容与请求资助的经费金额有一定的制约关系。若仪器设备完全齐备则申请经费过多缺乏理由，若仪器设备不足又唯恐因现有研究条件不够而课题难获批准。科研人员想通过课题研究为自己的实验室建设多增加一些仪器设备，这种心情和愿望是可以理解的，但在科研经费并不富裕的情况下，最好的办法还是实事求是。

九、计划进度指标

本项内容要求说明两个问题：①完成整个研究课题所需要的时间，②几项主要工作的具体进度计划（各研究阶段所要达到的目标和时间）。制定出这种指标，既便于有关方面随时进行检查，又有利于研究组各成员按部就班地进行工作。对于督促课题的如期完成很有好处。

较大的研究课题，则应以分题或阶段为单位制定出明确的进度计划，包括试验准备、人员培训、实验观察、整理资料、阶段性交流、年度小结、成果报告等，均应一一作出具体安排。交叉项目较多的进度计划，用文字叙述往往不便，可采用简单而又清楚的“进度显示表”加以表示。显示表左侧纵列为“工作项目”，顶端横栏为科研周期的几个年度，每一年度下再分为12个月或者4个季度，表体中则用一条条起止符号标明各项工作的开始与完成时间，如此可以大大减轻文字叙述的繁乱之感。

 十、研究经费预算

过去，我国的科学研究经费，一直是由政府有关单位以无偿科研拨款形式支付之；近年随着改革的不断深入发展，这种形式正在发生着改变，在某些经济效益较为明显的科研合同中，已经出现了关于如何偿还科研经费的条文，以社会效益为主的医学科研所需经费，究竟应该采取何种形式为最佳，人们也正在积极研究和探索之中。

编制研究经费概算时，大底可以从以下几个方面加以考虑：

（一）仪器设备费

按照规定科研经费不得用于购置大型精密仪器设备，只能用于该项课题所不可缺少的某些中、小型仪器设备的补充。就是说课题所需之主要设备原已具有，只需添置个别的一两件仪器、便可保证课题的顺利完成，或者是可以明显提高研究工作的质量。不属于此类性质者不得编入研究经费概算。

拟购置的仪器设备，必须写明理由和用途，以及仪器的名称、型号、厂家、性能、金额等；同时要对供货渠道加以落实，以保证在科研经费下达后可以立即购得。通常有一些科研设计，只简单写一仪器名称与金额，不注明型号、性能等。当今的仪器设备更新换代很快，不同型号者不仅性能不同，价格差异亦颇悬殊。科研管理部门一要考虑所购仪器是否已经过时或属淘汰之列，二要考察申请仪器名称与金额是否相符，故填写时需详加注明。亦有些较为粗心的设计者，仅根据商业广告甚至道听途说便提出申请，而科研经费下达后却购置不到，有钱无物仍难开题。尤其是向国外订货时，往往需要很长时间仪器才能到手，再经过安装调试甚至索赔等，科研进度计划常会因此而受到严重影响，对于这类情况亦应加以注意。

（二）试剂材料费

科研工作往往需要一些特殊的试剂，此类试剂不仅价格昂贵，而且有时奇缺，因此亦需事先落实。实验材料除试剂以外，还有以下三类：①课题所需要的特殊材料，如各种气体、液体、血清、培养基、实验动物等；②低值易耗品，如各种瓶罐、试管、烧瓶、滴管、玻片、棉花、纱布、泡沫塑料、胶管、注射器等；③记录用材料，如各种表格、卡片、描记图纸、微机打印纸以及某些声像记录材料等。上述所有材料和试剂，均应分别注明其用途、名称、规格、数量和金额。

（三）技术协作费

研究课题中的某些个别项目，研究组本身或本单位有时难以完成，需委托其他专业单位予以协助或聘请技术顾问等，此类开支属于技术协作费。包括：①专项试制费，如特殊设计的用具、支架、器械等的制造与安装等；②特殊试验费，如某些医用材料的弹性试验、硬度试验、耐磨试验等；③单项检查费，如CT、核磁共振、多普勒、超声、放射同位素检查等；④单项化验费，如某些专门的免疫学检验、内分泌学检验、病理组织学检验等；⑤单项技术费，如分光技术、层析技术、微量测定、超速离心、超低温冷冻以及电镜、计算机的使用等等，这些费用亦需一一注明单价与次数，而后计算出总金额。

（四）其他费用支出

此中包括情报调研、图书资料、人员培训、经验交流、差旅交通、仪器维修、办公用品等所需各项费用。如果在研究过程中还要涉及到其他的人，则经济补贴问题亦需加以考虑，如临时工的工资、集体制医务人员的工资补贴、乡村脱产干部的误工补贴、志愿受试者的营养保健费、以及某些人员的伙食补助费、加班费、劳务费等。这些费用既应合理报酬又应防止滥发。

以上四类费用分别计算并汇总以后，便形成该项设计中研究经费预算的总金额，同时应注明本单位的开户银行及帐号、请求拨款的日期和货币种类。一些较小的课题因金额不大常一次性拨款；周期较长的大课题，一般皆按年度计算分期拨款，并与研究工作的进度相合拍，有些科研设计书附有一定格式的课题经费预算表，可按其规定要求逐项编制。

申报科研课题的重要目的之一，往往是想获得有关方面的一些经济资助。如果这种资助是由国家给予的无偿拨款，则应明确以下几点认识。第一，资助毕竟只是一种 “资金帮助”性质，而非完全依赖或实报实销，主要力量和设备等尚需自行解决，不宜主次颠倒，否则未尝不可以认为现有研究条件不具备。第二，专款必须专用，下达的经费只能用于与该项课题研究有密切关系的支出，不得滥用或挪作它用。第三，应该精打细算，我国的财力日前尚不充裕，一项课题不可能花钱大多，需要发扬我国科技人员传统的艰苦奋斗的精神，勤俭节约，减少开支。第四，坚持实事求是，以较低的或适当的标准编制经费预算，不打“埋伏”，不带“水分”，不有意加大经费金额；审批部门亦应同样坚持实事求是，并充分理解和相信我国的科技人员，在经费审核方面既应有合理的削减，也需要有主动的补加。如此，才能清除一些不良社会思潮的影响，克服日趋严重的讨价还价现象，树立起一种高尚的良好的科研风气。

十一、参考文献问题

在科研设计中（特别是前述第三、四、五项内容）常需引用一些重要的观点、数据、结论等，对此必须注明其出处，以便于审查时进行核对。如果所涉及的参考文献不多，亦可在正文中的引句之后注明之；若参考文献在五条以上，最好是在引句处用肩号标明顺序，末尾单独设立“参考文献”一项。个别的科研设计有在文末写一 “参考文献从略”者，这是绝对不能容许的。科研设计不能与一 篇普通的文章相比，而且科研设计书也不象某些刊物那样有较严格的篇幅限制，因而“从略”是没有道理的，只能反应其“三严”较差。

科研情报调研

信息资源、智力资源、经济资源是推进现代科学技术研究工作的重要保证。因此，科技情报、思维活动、实验条件便构成了科研工作的三大支拄。科技情报是有关科学知识和科技进步情况的最新报道。如果没有科技情报，就不可能了解当前人们在科研实践方面的活动情况及其认识水平，找不到需要进一步思维与实验的起点，研究课题便无从谈起。不会收集情报就等于没有情报。所谓情报调研，是指对所需之情报进行全面而深入的调查和研究。在科研工作中要想做到这一点有时并不容易，但又必须努力争取做到。

科技文献的一般特征

凡记录科学知识或传递科技信息的有形载体，皆可称为科技文献。对于科学技术研究工作来说便是科研参考资料。科技文献的种类繁多，数量巨大，对于推动科学技术的不断进步起着重要的作用。

一、科技文献是科技发展的记录

二、科技文献是科学知识和信息的载体

三、科技文献的种类

（一）科技期刊

（二）科技图书

（三）其他科技文献

四、科技文献的类型

（一）印刷性文献

（二）缩微型文献

（三）机读型文献

（四）声像型文献

现代科技文献的特点

（一）   数量增加迅速

（二）   类型变化多样

（三）   分散交叉重复

（四）   有效周期缩短

科技文献检索的基本知识

科学研究工作除需要坚实的专业知识外，还必须建立在占有大量文献资料的基础上，否则就难以谈到创新和取得优秀成果。只有在系统地掌握了有关本课题的国内外现状、发展水平与动向，并充分研究了前人成功的经验和失败的教训之后，才能很好地进行选题与定题，少走弯路和避免重复劳动。为了争取做到这一步、在着手进行研究之前和研究过程当中，文献检索是必不可避免的一项重要工作。

一、科技人员必须学会文献检索

不善于查找文献或者未能认真地检索文献，是造成课题重复和无效劳动的重要原因。前些年曾经有人指出过，我国科学院系统的课题约40%是在重复国外已经完成的项目。其实，这种现象不仅在中国存在，外国亦有之，只是程度上的差别而已。例如，美国与英国之间有10-20%的科研项目是互相重复的；美国国内也有约10%的科研课题是在重复以前的结果。美国自己亦曾作过估计，由于查阅文献不够以致科研工作重复而造成的浪费，至少要占科研经费总金额的10～42%。

尽管科技文献检索工作近年来受到世界各国的日益重视，但仍有不少科技人员不善于或者不会进行文献检索，例如在科学技术十分发达的日本、1972年曾对其28874名大学教师（其中教授和副教授占49%、讲师和助教占51%）进行过调查，结果是查阅文献非常困难的高达37%，比较困难的占60%，不困难的仅有3%。据1982年的调查，我国上海工交系统近10万名科技人员中，能阅读专业外文资料者约1万人，后者中能对国外科技文献进行检索的1000余人，占科技人员总数1%略强。江西医学院1985年底亦曾做过一次调查，在收回的292份调查表中（高级职称者96名、中级职称者196名）会使用检索工具书刊者仅73人（25%），完全不会使用者219人（75%）。在前述73人中，会使用一种或两种检索书刊者48名，会使用三种以上者仅25名（此中20名是近两年参加该校文献检索学习班的人），占总调查人数的8.6%。看来在科技人员中积极开展科技文献检索知识的普及工作是非常必要的。

在第十次太平洋科学会议上曾通过一项倡议：建议各国将科技文献检索课程列入高等技术院校的教学计划中去。目前许多科技发达国家都很重视此项教育，如美国化学会对其330个化工学院的调查表明，有96%的院校皆对其学生进行了这方面的教育，并有40%的院校将此项内容列入了教学大纲，收到了很好的效果。我国教育部早在1981年对这方面就作出过规定，1984年又专门发出了《关于在高等学校开设〈文献检索与利用〉课的意见》指示，目前在全国高校中基本上均已贯彻执行。遗憾的是，现处于临床和科研第一线的早年的大学毕业生却未能获得这方面知识，故应积极补上这一课，以适应现代科学技术发展形势的需要。

二、科技文献检索工县

俗云：“工欲善其事，必先利其器。”要想取得科研成果，必须先做好科技文献检索工作，而要想加强和完善科技文献检索工作，则又必须不断充实、改进和提高可供利用的种种检索工具。时值今日，有关科技文献的检索工具不仅种类繁多，形式各异，而且可供利用的手段亦日趋现代化。

什么叫文献检索工具？情报工作者收集大量分散的文献经过加工和标引纳入检索系统，使用者又通过此一检索系统查找自己所需要的文献，这就是文献检索的全过程，在此过程中将两者联系起来的纽带便是检索工具。简单他说，凡能向人们提供查找一次文献线索者均可称为文献检索工具。除提供线索外，文献检索工具还具有信息报道和知识积累作用。

文献检索工具的使用方式有手工检索与机械检索两种。供手工检索用的主要是印刷型的书刊或卡片，需通过人工一步步进行查阅，此虽比遍览群刊省时省力得多，但仍需耗费一定的时间与精力。机械检索除卡片式机电检索系统和光电检索系统外，目前主要是指以磁性材料为载体的电子计算机检索，若能很好地对其加以应用，基本可以满足现代科学研究工作对于情报检索的需要。有关电子计算机文献检索的一些必要知识，将在后面进行专门的讨论。

供手工检索用的印刷型期刊，在当前的文献检索中仍占有重要位置、尽管在今后一二十年内将全面走向计算机化。目前世界上有40多个国家共出版约4000种检索性刊物，占期刊总数的4%左右，其中为人们所常用者约2000种。在这些检索性刊物中，属于自然科学者约占80%。

供医学科学研究使用的文献检索工具种类也很多，从目前的实标情况来看，我国医学科研人员较常使用的检索性期刊（不包括种技图书检索和电子计算机检索）有如下几种：①中文类有《中文科技资料目录》（医学）、《国外科技资料目录》（医学）、《中国医学文摘》（系列）；②英文类有《医学索引》（美）、《医学文摘》（荷兰）、《生物学文摘》（美国）、《化学文摘》（美）、《国际药学文摘》（美）；③日文类有《医学中央杂志》、《科学技术文献速报》；④俄文类有《医学文摘杂志》、《文摘杂志》（系列）；⑤德文类有《（分科）文摘》（系列）；③法文类有《医学文摘》（系列）。

在上面所列的这些检索性刊物中，使用最频繁的是《医学索引》（IM）、《医学文摘》（EM）、《生物学文摘》（BA）、《化学文摘》（CA）。由于这四种检索性刊物在医学科研工作中常说常写，所以不少人习惯地将其简称为“一引三摘”或“医门把卡”(IMEMBACA)。

科技文献检索方法

分为手工式检索和计算机检索两大类。

手工式检索方法主要有三种：

（一）   追溯法

（二）   循环法

（三）   常用法

科技文献检索的要求

准、全、快！

几种常用的检索工具

一、《中目》医学与《外目》医学

二、《医学索引》（INDEX MEDICUS，简称IM）

三、《医学文摘》（EXCERPTA MEDICA，简称EM）

四、《生物学文摘》（Biological Abstracts，简称BA）

五、《化学文摘》（Chemical Abstracts，简称CA）

六、PubMed医学数据库