Nat Commun：1期临床试验结果：单剂量ChAdOx1 Chik疫苗可诱导针对基孔肯雅病毒的中和抗体
2021-08-01 haibei MedSci原创
最近，研究人员在Nature Communications杂志发文介绍了候选模拟腺病毒载体疫苗ChAdOx1 Chik的首次人体试验结果。
1951年，基孔肯雅病毒（CHIKV）在坦桑尼亚首次出现，其随后在肯尼亚、印度洋（2004-2006年）和美洲（2013-2017年）的一系列爆发中再次出现。基孔肯雅病毒已成为一个主要的国际健康问题，对公众健康产生了急性和长期影响。目前，在非洲、亚洲、欧洲和美洲的100多个国家都发现了CHIKV。
CHIKV是一种Togaviridae家族的RNAα病毒，在城市环境中由埃及伊蚊和白纹伊蚊传播给人类。这两种蚊子已经分散到各大洲，埃及伊蚊主要存在于热带和亚热带地区，白纹伊蚊则在温带地区更常见。它们在全球范围内的迅速扩张说明，基孔肯雅热（CHIKF）可能会在热带地区之外造成更大的负担。
对于CHIKV感染主要的关注点是感染者的持续和致残的多关节痛。最近，研究人员在Nature Communications杂志发文介绍了候选模拟腺病毒载体疫苗ChAdOx1 Chik的首次人体试验结果。该疫苗表达了CHIKV全长结构多聚蛋白（Capsid, E3, E2, 6k和E1）。
在一项剂量递增、开放标签、非随机和非对照的1期试验中，研究人员招募了24名18-50岁的成年健康志愿者（注册号为NCT03590392）。参与者以三种预先确定的剂量之一接受ChAdOx1 Chik的单次肌肉注射，并被随访6个月。该研究的主要目标是评估ChAdOx1 Chik的安全性和耐受性。次要目标是评估体液和细胞免疫原性。
T细胞反应率随时间的变化
结果显示，ChAdOx1 Chik在所有测试剂量下都是安全的，没有出现严重不良反应的报告。绝大多数的不良事件是轻度或中度的，并且是自限性的。
此外，单一剂量的疫苗可诱发针对CHIKV结构抗原的IgG和T细胞反应。在所有参与者中都发现了针对CHIKV四系的广义中和抗体，并且在接种后2周就发现了这种抗体。
总之，该研究结果表明，ChAdOx1 Chik具体良好的安全性、耐受性和单剂量后100%的PRNT50血清转换。
原始出处：
Pedro M. Folegatti et al.A single dose of ChAdOx1 Chik vaccine induces neutralizing antibodies against four chikungunya virus lineages in a phase 1 clinical trial. Nature Communications (2021).
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