FDA接受Merck制药关于克拉屈滨治疗多发性硬化症的申请
2018-07-30 MedSci MedSci原创
Merck制药今日宣布，FDA接受了Merck制药关于要求批准克拉屈滨治疗复发型多发性硬化症（MS）患者的申请。该机构于2011年发出完整的回复函，要求更好地了解该药物的安全风险和整体利益风险状况。
Merck制药今日宣布，FDA接受了Merck制药关于要求批准克拉屈滨治疗复发型多发性硬化症（MS）患者的申请。该机构于2011年发出完整的回复函，要求更好地了解该药物的安全风险和整体利益风险状况。
克拉屈滨目前在38个国家以Mavenclad的名义获得批准，包括欧盟，加拿大和澳大利亚。克拉屈滨可适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)的治疗。克拉屈滨的抑瘤活性与脱氧胞苷激酶和脱氧核苷酸激酶活性有关。它主要以被动转运进入细胞，在细胞内被脱氧胞苷激酶磷酸化，转化为克拉屈滨三磷酸，掺合到DNA分子中，妨碍DNA断裂后的修复作用，造成NAD和ATP的耗竭，破坏细胞代谢，影响细胞的DNA合成。因此克拉屈滨对分化或静止期的淋巴细胞和单核细胞均有抑制DNA合成和修复的作用。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1581684?tsid=28®ion_id=4#axzz5MVjkDWbV
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