CLIN CHEM LAB MED:西罗莫司和依维莫司血液斑点试验在移植患者中的临床应用
2019-12-29 MedSci MedSci原创
对免疫抑制药物如依维莫司和西罗莫司在预防移植患者移植物排斥反应中的监测具有重要意义。干血斑<span lang="EN-US" style="font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-fareast-font-family:宋体;ms
对免疫抑制药物如依维莫司和西罗莫司在预防移植患者移植物排斥反应中的监测具有重要意义。干血斑(DBS)取样方法让患者有机会从家里的手指上取一滴血,然后邮寄到实验室。
本研究共收集60例成人移植患者的39例西罗莫司和44例埃弗莫司双指DBS和全血(WB)样本,采用Passing-Bablok回归方法进行比较。采用布兰德-阿尔特曼法评估偏倚。预先确定了两个验证限:分析接受限在所有配对样本的20%以内,均在20%以内,临床相关性限值在多学科小组中设定,在所有配对样本中的80%以上,在两个样本平均值的15%范围内。
对于sirolimus和everolimus,
passin - bablok回归显示,WB和DBS的斜率分别为0.86 (95% CI斜率为0.72-1.02)和0.96 (95% CI
0.84-1.06)。只有everolimus表现出显著的4%的恒定偏差。西罗莫司和依维莫司均达到了分析接受限度(分别为76.9%和81.8%),但未达到限度或临床相关性(分别为77.3%和61.5%)。
由于未达到预先定义的临床相关性界限,本中心目前无法采用西罗莫司和依维莫司的DBS采样方法代替WB采样。但是,如果临床设置与不严格的临床相关性限制兼容,则此DBS方法适合临床应用。
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