新冠特效药5天内治愈90%新冠重症？医药“大跃进”来了？

据世卫组织报道，目前，全球已累计新冠确诊病例超2.026亿例。从2019年新冠疫情开始到现在，新冠病毒在不断的变异。变异后的病毒传染力增强，突破性感染也随之增多！

随着越来越多的突破性感染出现，很多人把关注点从新冠疫苗移到了新冠特效药。

近日，以色列的一款药物受到了广泛的关注！据《耶路撒冷邮报》报道，EXO-CD24 II 期临床实验再次取得积极成果，超过90%的新冠重症患者在服用该药后，5天内便被治愈，而且没有发现任何明显的副作用。

耶路撒冷邮报报道

EXO-CD24是什么？

EXO-CD24是CD24蛋白与外泌体（exosome）的结合体。CD24能够降低免疫系统作用，外泌体则是小的脂质囊泡，作为CD24的运输工具。

该药物可通过鼻腔吸入，主要作用于患者肺部，其原理是通过抑制重症新冠患者常见的“细胞因子风暴”，使免疫系统更安全地清除病毒。

一名患者正在接受纳迪尔-阿伯教授的EXO-CD24 COVID-19治疗

该药物在 I 期（30人）和 II 期（90人）都取得了良好的结果，因此该团队准备在今年开展第 III 期临床试验。研究员将寻找155名新冠重症患者，其中三分之二接受体EXO-CD24的治疗，三分之一服用安慰剂。对于EXO-CD24的三期临床试验结果，让我们拭目以待。

在当前疫情形势下，除了以色列，其他国家也在进行新冠特效药的研发。那其他国家新冠特效药的研究进展怎么样了呢？我们今天便来盘点盘点。

1，国药集团的单克隆抗体

首先介绍的是我们国药集团的单克隆抗体。

8月4日，“中国生物CNBG”官方微博发布了一条振奋人心的消息：国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对Delta变异毒株有效的单克隆抗体“2B11”，其中和活性IC50可高达5ng/ml。

这表明单克隆抗体对Delta等新冠病毒变异毒株有效，针对此类变异毒株的治疗有望迎来“特效药”。

相关研究成果已于7月27日在线发表于《细胞发展》（Cell Discovery）。该项目的合作单位分别是中国科学院上海高等研究院以及中国科学院武汉病毒研究所。

doi: 10.1038/s41421-021-00295-w.

单克隆抗体（monoclonal antibody，mAb）是一类仅由一种类型的免疫细胞制造出来的抗体。作为一种靶向治疗药物，单克隆抗体具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点，它能够有效阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗，因此也是全球新冠疫情防控研究的热点。

在该研究中，晶体结构解析数据显示，中和抗体“2B11”对原始野生型（WT） 新冠病毒及其变种B.1.1.7的中和能力活性最强。

2B11与新冠病毒RBD复合物的整体结构。图片来源：Cell Discovery

紧接着，研究团队利用hACE2-腺病毒（hACE2-ADV）转导的小鼠模型评价了2B11对新冠病毒感染的预防和治疗效果。结果表明，与对照组相比，攻毒前或后施用2B11均能显著降低病毒感染引起的体重减少、肺部病毒载量和病毒感染引起的肺部炎症。

不过该药物还没有进入临床试验，据“中国生物CNBG”消息，有关该单克隆抗体2B11的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。且让我们拭目以待！

2，莲花清瘟

前几天，莲花清瘟也上了热搜。

广州呼吸健康研究院研究员杨子峰教授对媒体宣布，“莲花清瘟对德尔塔变异株有抑制效果”。杨子峰教授指出，“连花清瘟对无论是Alpha、Beta还是这次的Delta株都显示了稳定的体外抗病毒作用，进一步体内研究正在进行中。”

潇湘晨报微博截图

早在2020年3月20日，杨子峰教授便在《药理学研究》上发表了一篇题为《连花清温对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》）的文章。

在该文章中，研究发现，连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少，并能可以抑制病毒感染细胞产生的炎症因子，TNF-a，IL-6，MCP-1和IP-10的基因表达被连花清瘟抑制，且具剂量依赖关系。

从体外研究来看，连花清瘟确实可以抑制新冠病毒，但是，在肯定莲花清瘟对新冠病毒有效果之前，仍然需要 I期、 II 期和 III 期临床试验结果来验证它的有效性。

对于莲花清瘟对新冠病毒的疗效，今年5月份发表在“知识分子”由商周写的一篇文章谈到，“如果要证明连花清瘟的确能治疗新冠肺炎，需要做到以下4点：

• 第一点：需要把连花清瘟里抗病毒的成分（如果有的话）鉴定出来。

• 第二点：需要在动物身上验证它的疗效和安全性。

• 第三点：需要在重症患者身上进行双盲试验去验证它的疗效和安全性。

• 第四点：需要去研究该药物抑制病毒的机理。

只有做到以上四点，连花清瘟才能真正被世界所接受，而不是只在华人世界里成为一种 “灵药”。

3，Regeneron公司的新冠抗体REGEN-COV

上个月的最后一天美国FDA紧急授权了Regeneron公司的新冠抗体REGEN-COV用于暴露后预防COVID-19感染（PEP）。

这是全球第一个被批准使用的暴露后预防药物。早在去年这个药物就已经被批准用于轻中度新冠患者，特朗普感染的时候也使用过这个药物。

之前的临床研究显示REGEN-COV可将感染后29天内发展为有症状感染降低31%，将感染3天内发展成有症状感染风险降低76%。可以说预防病情加重的效果还是不错的。但是要注意的是这个药物仅在暴露后预防才能使用的。

4，“非诺贝特”药可减少细胞新冠感染率高达70%

由英国伯明翰大学、基尔大学以及意大利圣拉斐尔科学研究所共同开展的实验研究证明，非诺贝特减少了70%的病毒感染（原始毒株）。重要的是，这是使用标准临床剂量和满足安全浓度的非诺贝特实现的。该研究论文发表在8月6日的《药理学前沿》杂志上。

非诺贝特是一种口服药物，已被FDA和世界上大多数国家批准使用，目前用于治疗血液中过高的胆固醇和脂质。

确定非诺贝特为候选药物后，研究员在实验室中使用 2020 年分离的 SARS-CoV-2 病毒的原始菌株测试了该药物在减少细胞感染方面的功效。他们发现非诺贝特将感染减少了 70%。

非诺贝特和非诺贝特酸在 24 小时和 48 小时都减少了 SARS-CoV-2 感染

此外，其他未公布的数据还表明，非诺贝特对新冠病毒变种，如阿尔法和贝塔变异株同样有效。目前正在研究其对德尔塔变异株的有效性。

共同作者 Elisa Vicenzi 博士说：鉴于非诺贝特是一种非常便宜且在全球范围内可用的口服药物，加上其广泛的临床使用历史和良好的安全性，我们的数据具有全球意义，尤其是在中低收入国家和那些不推荐或不适合接种疫苗的人群。

不过该药物还没有进入临床试验，研究人员将进一步做临床研究，以确定非诺贝特能否作为治疗新冠肺炎感染的潜在治疗剂。

综上，除了FDA批准的新冠抗体REGEN-COV，其他备选的新冠特效药物到底有没有效，还是需要看这些药物的 III 期临床试验结果，不能只靠体外试验效果便可下定论。

参考资料：

1.https://www.jpost.com/health-science/covid-90-percent-of-patients-treated-with-new-israeli-drug-discharged-in-5-days-675961

2.Licensed drug could reduce SARS-CoV-2 infection by up to 70 per cent, reveals study

3.连花清瘟治疗新冠：离验证有效还有多远？| 商周专栏 ，知识分子

4，美国FDA正式批准了全球第一个新冠预防药物，之前特朗普就使用过这个药