eClinicalMed:一周一针Mazdutide,轻松减重!
2022-10-11 MedSci原创 MedSci原创
大剂量Mazdutide有希望在12周内显著减轻体重,对治疗中至重度肥胖有很大的潜力
Mazdutide(又名IBI362或LY3305677)是一种新型胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)和胰高血糖素受体双激动剂的周制剂,在中国超重或肥胖人群中,剂量为6 mg时,12周内体重可减少多达6.4%。
该研究进一步探讨了Mazdutide剂量为9 mg和10 mg时的安全性和有效性。
这是一项随机、安慰剂为对照、多剂量递增的1b期试验,招募了18-75岁的超重(BMI≥24 kg/m2)伴有食欲过盛和/或至少一种肥胖相关并发症,或肥胖(BMI≥28 kg/m2)的受试者,每个队列都按2:1随机分成两组,接受Mazdutide(1次/周)或安慰剂干预;在9 mg队列中,干预12周(第1-4周,3 mg,第5-8周,6 mg,第9-12周,9 mg);在10 mg队列中,干预16周(第1-4周,2.5 mg,第5-8周,5 mg,第9-12周,7.5 mg,第13-16周,10 mg)。主要终点是Mazdutide的安全性和耐受性。次要终点包括体重、腰围和BMI的改变。
体重和腰围的变化
2021年3月1日至2021年3月26日,共招募了24位受试者,每个队列有8位被分至Mazdutide组,4位被分至安慰剂组。10 mg队列有1位接受Mazdutide和2位接受安慰剂的受试者退出试验。未观察到严重不良反应。所有需紧急治疗的不良反应(TEAE)都是轻到中度的,最常见的TEAE有上呼吸道感染、风险、纳差、恶心、尿路感染、腹胀和呕吐。
在9 mg队列中,Mazdutide组和安慰剂组受试者从基线到第12周时体重的平均变化是-11.7%和-1.8%(估计治疗差[ETD] -9.8%,p=0.0002)。在10 mg队列中,Mazdutide组和安慰剂组受试者从基线到第16周时体重的平均变化是-9.5%和-3.3%(ETD -6.2%,p=0.024)。此外,与安慰剂相比,Mazdutide还显著降低了受试者的腰围和BMI。
综上,Mazdutide的剂量高达9 mg和10 mg时,耐受性仍良好,且展现出了令人鼓舞的安全性。大剂量Mazdutide有希望在12周内显著减轻体重,对治疗中至重度肥胖有很大的潜力,值得进一步评估。
原始出处:
Linong Li, et al. Safety and efficacy of a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist mazdutide (IBI362) 9 mg and 10 mg in Chinese adults with overweight or obesity: A randomised, placebo-controlled, multiple-ascending-dose phase 1b trial. eClinicalMedicine. October 07, 2022. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101691
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胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)和胰高血糖素受体双激动剂的周制剂是减重神器,但几家竞争很激烈,接下来感兴趣同学可以做meta分析进行对比了。! #Mazdutide#(又名IBI362或LY3305677)在中国#超重#或#肥胖#人群中,剂量为6 mg时,12周内体重可减少多达6.4%。 Mounjaro(#tirzepatide#),能#减重#范围为7.0-9.5公斤,呈剂量依赖性。该药物帮助没有 #2 型糖尿病#的患者减轻了高达 22.5% 的体重。 SAR425899又是一款新型#GIP/GLP-1受体激动剂#,还在研发过程中。未来GIP/GLP-1受体激动剂应该十分有竞争力。 传统的#索马鲁肽#、#利拉鲁肽#等单一靶点的药物用于#减肥##糖尿病#会受到极大的挤压!
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