Lancet Diabetes Endo：口服胰岛素I338具有较好的血糖控制效果
2019-01-22 zhangfan MedSci原创
口服胰岛素I338对未经治疗的II型糖尿病患者的治疗效果与注射甘精胰岛素相当
口服胰岛素338(I338)是一种长效胰岛素类似物，与吸收促进剂CAPRATE钠形成制剂，近日研究人员比较了I338与皮下甘精胰岛素(Iglar)治疗II型糖尿病的疗效和安全性。
本次研究为II期临床研究，为期8周，未经胰岛素治疗的、使用二甲双胍单药或联合口服抗糖尿病药物不足以控制血糖的II型糖尿病患者参与，患者HbA 1c 7.0-10.0%； BMI 25.0-40.0 kg/m 2，随机每日接受一次I338+安慰剂注射(I338组)或口服安慰剂+胰岛素注射(IGlar组)，每周的胰岛素用量根据空腹血糖调整，空腹血糖目标为4.4-7.0 mmol/L。I338起始剂量为2700 nmol，胰岛素为10U，最大剂量不超过16200 nmol和60U。研究的主要终点为8周空腹血糖。
82名患者参与研究，其中I338组50人，IGlar组25人，基线空腹血糖分别为9.7和9.1 mmol/L。治疗8周后，I338组空腹血糖最小二乘均值为7.1 mmol/L，IGlar组为6.8 mmol/L，无显著差异。两种治疗方案均具有较高的耐受性，组间分别为60%和68%的患者出现不良事件，最常见的不良事件包括腹泻和鼻咽炎，大多数不良事件轻微，未发生严重不良事件。
研究认为，口服胰岛素I338对未经治疗的II型糖尿病患者的治疗效果与注射甘精胰岛素相当。
原始出处：
Inge B Halberg et al. Efficacy and safety of oral basal insulin versus subcutaneous insulin glargine in type 2 diabetes： a randomised， double-blind， phase 2 trial. The Lancet Diabetes Endo. January 21， 2019.
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