Gastrointest Endosc.：伊索拉定可改善非甾体类抗炎药引起的小肠损伤
2014-03-05 小木lemon 丁香园
非甾体类抗炎药(NSAIDs)常被用于治疗关节炎等炎症疾病，但长期服用会引发小肠黏膜损伤，如出血、穿孔，从而导致腹膜炎发生。然而，目前除了停用NSAIDs，并未确定有效可靠的治疗方案。 为了评估马来酸伊索拉定是否可以减少因持续服用NSAIDs而引起的小肠损伤，来自日本东京大学药物研究所的Yoshihiro Isomura等做了一项研究，他们发现伊索拉定可以显著改善因长期服用非甾体类抗炎药NSAI
非甾体类抗炎药(NSAIDs)常被用于治疗关节炎等炎症疾病，但长期服用会引发小肠黏膜损伤，如出血、穿孔，从而导致腹膜炎发生。然而，目前除了停用NSAIDs，并未确定有效可靠的治疗方案。
为了评估马来酸伊索拉定是否可以减少因持续服用NSAIDs而引起的小肠损伤，来自日本东京大学药物研究所的Yoshihiro Isomura等做了一项研究，他们发现伊索拉定可以显著改善因长期服用非甾体类抗炎药NSAIDs引起的小肠损伤，其成果发表在2014年2月8日的Gastrointestinal Endoscopy杂志上。
该研究为一项前瞻性、施加干预的随机对照试验，并设置单盲法，即内镜检查医生在不知道患者的分组情况下给予诊断结果。该研究纳入的对象为经常服用常见NSAIDs至少在4周以上的患者，对他们行胶囊内镜检查是否有小肠黏膜损伤，并计算损伤的数目，其中具备任何一种小肠损伤（包括红点、黏膜中断、狭窄等）的患者为符合试验条件的受试者。
研究者对筛选后的受试者进行随机分组，分别分配到伊索拉定组（每天早晨服用4毫克）和对照组（无额外治疗药物）。该试验的主要终点是在4周的干预治疗后行第二次胶囊内镜检查时小肠粘膜损伤改善的比率。
研究中61名患者进行了第一次胶囊内镜检查，其中有41名患者有小肠损伤，占67.2%，且有21名患者存在腐蚀性或溃疡性的小肠粘膜损伤，占34.4%。而且，这种损伤率与患者是否伴随服用胃保护药无显著相关性。
在最终符合标准进行试验的41名患者中，有39名患者完成了试验全过程，伊索拉定组有19名，对照组有20名。而包含任何一种小肠粘膜损伤的改善率在伊索拉定组为84.2%，显著高于对照组45.0%，尤其腐蚀性或溃疡性的小肠粘膜损伤患者在服用伊索拉定4周后有90.9%得到了改善，而对照组为72.7%，差异有统计学意义，见下图一。
图一：A 任何一种小肠黏膜损伤的改善率；B 腐蚀性或溃疡性小肠粘膜损伤的改善率
另外，依靠受试前后两次胶囊内镜检查，研究者发现对照组小肠黏膜损伤的数目在增加（恶化）和减少（改善）上是均衡的，而伊索拉定组患者则基本是呈现损伤数目下降趋势，仅有个别患者损伤数目增加，而且即使增加，其损伤也是非常微小的（见下图二）。
图二：胶囊内镜检查在治疗后小肠黏膜损伤数目的改变
研究表明，马来酸伊索拉定可以有效减少因持续服用NSAIDs引起的小肠损伤。但作者也提到了该研究的一定局限性，如入选患者表现为无症状的损伤，研究数据来自单中心，研究设计为单盲等。但对于目前NSAIDs药物广泛长期使用的临床背景下，其带来的副作用也困扰着越来越多的患者，该研究正是给治疗NSAIDs药物引起小肠损伤提供了一种潜在有效的方案，需要未来更深入的研究来确定有效的剂量，探索可能作用机制，并联合其他药物以优化治疗方案。
原始出处
Isomura Y, Yamaji Y, Yamada A, Watanabe Y, Suzuki H, Kobayashi Y, Yoshida S, Watabe H, Hirata Y, Yoshida H, Koike K.Irsogladine improves small-intestinal injuries in regular users of nonsteroidal anti-inflammatory drugs.Gastrointest Endosc. 2014 Feb 8
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