Faron公司提交癌症免疫治疗新药Clever-1单抗Clevegen的临床试验申请
2018-09-18 MedSci MedSci原创
芬兰生物制药公司Faron Pharmaceuticals今天宣布，已为其研发的肿瘤免疫治疗药物Clevegen提交临床试验申请（CTA），用于治疗特定转移或不能手术的肿瘤。
Clevegen是一种新型抗Clever-1的单抗，通过将Clever-1阳性免疫抑制巨噬细胞转换为具有免疫活性的巨噬细胞，从而引起实体瘤免疫环境的变化发挥抗肿瘤的作用。Clever-1蛋白是一种细胞表面受体，主要表达在肿瘤血管内皮细胞和单核细胞/巨噬细胞上。该蛋白已被证明可以控制肿瘤生长、细胞介导的免疫、参与控制B细胞反应和体液抗体产生。
如今CTA的申请是Faron公司启动I/II期临床研究MATINS的关键一步。MATINS旨在研究Clevegen在特定的转移性或不能手术的实体瘤中的安全性和有效性，包括皮肤黑素瘤、肝癌、胰腺癌、卵巢癌和结肠直肠癌。
第一部分实验包括安全性评价和剂量递增研究以优化治疗剂量。II和III期研究将仅招募Clever-1阳性循环单核细胞数量增加的患者，使得治疗精确定位并最大化治疗成功的机会。如果治疗成功，Clevegen最终可以用作独立疗法或与其他免疫疗法如PD-1抑制剂组合使用。
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Clever-1蛋白是一种细胞表面受体，主要表达在肿瘤血管内皮细胞和单核细胞/巨噬细胞上。该蛋白已被证明可以控制肿瘤生长、细胞介导的免疫、参与控制B细胞反应和体液抗体产生。Clever-1蛋白是一种细胞表面受体，主要表达在肿瘤血管内皮细胞和单核细胞/巨噬细胞上。该蛋白已被证明可以控制肿瘤生长、细胞介导的免疫、参与控制B细胞反应和体液抗体产生。
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