盘点：2015年医学研究大事记

SPRINT：强化血压管理可以挽救生命

收缩期血压干预试验（SPRINT）研究发现，与将收缩压控制在140 mm Hg的传统管理目标相比，强化血压管理可降低患者的死亡率和心血管事件的发生风险。研究人员表示，将50岁及以上的高危高血压患者的血压控制至120 mm Hg以下可显著减少患者30%的心血管事件以及近25%的全因死亡率。研究人员解释，这项由美国国家卫生研究所资助的研究是因强化管理战略的益处而提前终止。但是，在强化治疗组中，患者的绝对风险降低很小，而一些副作用的发生风险却变得很高。研究人员认为，现在预测该研究结果将如何改变临床实践尚为时过早，仍需要对数据进行审查，此外，纳入该研究结果的新指南仍需撰写。

慢性疲劳综合症：新名称和新定义

医学研究所（IOM）十分重视慢性疲劳综合征。IOM的报告称此疾病是“严重的、复杂的、多系统疾病”，医生和其他医疗专业人员需要将其看做是一种“真实存在”的疾病。该报告称该疾病为“系统性劳动不耐受疾病”。

“是时候该终止认为这只是人们虚构的想象这一看法了。系统性劳动不耐受疾病是一种真实存在的疾病，可出现相应的临床表现，需要识别并加以护理，”委员会主席Ellen Wright Clayton说道。也有的地方称这种疾病为“肌痛性脑脊髓炎”。

具有里程碑意义的试验结果： EMPA-REG OUTCOME 研究结果

据万众瞩目的 EMPA-REG OUTCOME 研究结果显示，与对照组相比，2 型糖尿病及心血管疾病患者使用降糖药恩格列净（jardiance，礼来 / 勃林格殷格翰公司），一种钠葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂，可降低患者的死亡率。该研究结果表明，每39名患者应用恩格列净治疗3年，即可减少一次死亡事件的发生。

这是降血糖药物首次在降低心血管事件发生方面表现出优势，其他类似的关于糖尿病药物的临床试验仅得出了中性的结果（如，具有心血管安全性）。该研究的资深作者Silvio Inzucchi博士及其同事最近才得出EMPA-REG OUTCOME 的研究结果，而且该研究结果仍需大量的研究以需要解开SGLT-2抑制剂发挥其有益作用的机制。此外，该试验的研究对象——2型糖尿病伴心血管疾病的患者，并不能代表所有患者的病情。

精神药和镇痛药可增加患者杀人的风险

新的研究表面，服用精神药物的患者可明显增加其杀人的风险。该研究中，Jari Tiihonen博士及其同事发现，抗抑郁药物可增加患者31%的杀人风险，苯二氮卓类药物可增加患者45%的杀人风险。镇静剂和非阿片类镇痛药可分别增加患者2倍和3倍的杀人风险。而抗精神病药物则不会增加患者的杀人风险。Jari Tiihonen博士解释道，苯二氮卓类药物可消弱患者控制冲动的能力。此外，据既往研究显示，止痛药可影响患者对自身情绪的处理。

乳腺癌筛查的新指南

十月份，美国癌症协会更新了一般风险女性的乳腺癌筛查指南。该指南指出，女性应在45岁时开始接受乳房X光检查，而不是旧指南所建议的40岁。55岁时，女性则应开始接受一年两次的乳房X光检查。来自国际癌症研究工作组的一项最新研究发现，50-69岁的女性接受乳腺癌筛查可将因乳腺癌的死亡风险降低40%。而另一份根据乳腺癌监测协会的报告显示。乳腺密度较高的女性其5年乳腺癌风险评分较高，但可因额外的X线成像而受益。

FDA批准PCSK9抑制剂用于治疗高胆固醇

今年夏天，FDA批准了一类新药物中的两种药物用于治疗胆固醇。这两种药物分别是alirocumab和evolocumab。这两种新药是PCSK9蛋白的抑制剂，与他汀类药物的作用机制及释放模式不同。他汀类药物是目前降低LDL-胆固醇水平的最佳药物。而此PCSK9抑制剂或可改变医生用于治疗和管理LDL-胆固醇水平较高患者的方法。但是，这些药物的成本却一直备受争议。

FDA对首次面向消费者的基因检测开启了绿灯

FDA授权23andMe公司直接向消费者提供Bloom综合征基因检测服务。人们可以在家中进行此检测。FDA的此项授权是对23andMe公司的一个重大转变。早在2013年，FDA便警告23andMe公司应停止销售个人基因组服务。FDA警告信中写道，该公司并没有得到FDA的批准，也并没有证明其检测的准确性和临床意义。

孕妇产前检查发现癌症

无创性产前检测（NIPT）可确定胎儿发育是否正常，也可在孕妇未出现症状之前识别患癌孕妇。据发表于JAMA Oncology的一项纳入3例报告的综述显示，NIPT分析是指分析孕妇外周血中游离的DNA。该研究第一作者Joris Robert Vermeesch博士解释道，孕妇血浆中含有胎儿的DNA，可由此检测胎儿发育是否正常，但是对于患癌的孕妇，其血浆中还含有癌细胞的DNA，因此通过NIPT检测也可识别患癌孕妇。Joris Robert Vermeesch博士表示这项发现或可改变某些临床实践。

FDA对不洁内窥镜展开行动

FDA下令召回Custom Ultrasonics公司所销售的所有的内窥镜冲洗设备。FDA说道，持续性的违规行为可能会增加患者感染的风险。该召回事件是Custom Ultrasonics公司为减少耐药菌通过不洁内窥镜（特别是十二指肠镜）传播的最新举措。近年来，至少爆发了六次多重耐药菌感染事件（有些还是致命性的）与十二指肠镜的使用有关，即使是按照正确的使用程序。这种设备的体积很小，有些比较隐蔽的部位难以清洗。该问题在非盈利性ECRI协会所确定的2016个医疗技术风险名单中位列榜首。

新项目可改善早期精神病患者的预后

一个新的项目将“真实世界”带入至首发精神病患者的生活中，可显著改善年轻患者的预后。来自阿尔伯特·爱因斯坦医学院的研究人员发现，患者接受NAVIGATE项目治疗后可显著改善其生活质量及其精神病理学状态。与接受标准社区护理的患者相比，接受NAVIGATE干预治疗的患者参与工作及继续上学的比例更高。该研究结合了既往所研究的不同的治疗方法，可以很容易的在社区诊所进行治疗，包括个性化的药物治疗、家庭教育、针对韧性的个人治疗以及就业和教育的支持。

FDA批准用于治疗肥胖的新设备

一月份，FDA批准了一种治疗肥胖的新装置。vBloc迷走神经阻断疗法是通过将一种充电装置植入患者的胸壁来间歇性的阻断迷走神经，以减少饥饿感增加饱腹感。EnteroMedics公司所推出的此设备适用于治疗在过去5年里至少有一次尝试监督体重管理项目然后失败的肥胖患者。这个概念源自于患者接受减肥术仅可暂时减轻体重的这个事实。迷走神经切断术曾是治疗胃溃疡的常用方法。该vBloc迷走神经阻断疗法是可逆的，可以无创性调整或关闭。

另外，今年FDA还批准了两种用于减肥的微创胃气球：七月批准了整合重塑双球（ReShape Medical）；八月批准了Orbera胃内球囊系统（Apollo Endosurgery）。

联邦监管机构调查子宫肌瘤粉碎机

九月份，美国GAO宣布将对电力粉碎机进行调查。子宫肌瘤粉碎机可将肿瘤粉碎从而很容易的将瘤体通过腹腔镜切口取出，但是该设备一直存在争议。已有研究证实，该设备的使用存在将未诊断子宫癌组织播散的高风险。2014年4月，FDA建议医生停止使用电力粉碎机进行子宫肌瘤切除术。该设备已造成数百名患者的死亡。

原始出处：