影像界重磅炸弹！《江苏省卫计委关于大型医用设备需购置国产产品的通知 》

一、随着国家政策、我国软件开发能力和精密电子设备制造能力的提升，国内产生了一批诸如上海联影、东软医疗等从事高端医疗器械产业，且具有国际声誉的企业。

二、政府长期以来一直对国产医疗器械产业发展的重视，近几年国家对国产医疗设备行业相继出台多种政策支持和鼓励医疗器械行业发展。

打破进口产品垄断，降低百姓医疗成本势在必行。

长期以来，我国大城市三甲医院的大型检查设备几乎全部来自进口，进口厂商凭借其技术和品牌优势长期垄断了我国的医疗设备高端市场，利用独有的市场定价权，将设备的价格设定在远远高于他们本国市场的价格，从而导致中国市场上影象设备的采购费用居高不下。西门子、美国通用电器(GE)、荷兰飞利浦三家企业垄断中国高端医疗设备的70%，而国产设备的比例不足10%。同样一台在美国价格约为75万美元（约合350万元人民币）的1.5T磁共振系统，在中国市场却高达1200万元人民币。

据悉，目前高昂的检测检验费用与医疗设备的采购、维护成本息息相关，一旦高端医疗设备的国产化比例大幅提升，相关费用有望缩减三分之二。高昂的检查费不仅增加了百姓的经济负担，而且给国家的医保支出也带来了巨大的负担。

我国医疗器械企业整体来说创新意识和研发意识较为淡薄，研发投入也较低，目前很多的国产医疗器械多处于低端仿制层面，这导致了我国整体的医疗器械生产水平低下。但是近年来在国家政策扶持下，经过多年的艰苦研发，高端医疗设备的技术水平正在接近国际水平。涌现了一大批优秀的大型高端医疗设备的企业，如东软集团、华润万东、深圳迈瑞、上海联影医疗、奥泰医疗等，其中，前两者均是上市公司。

国家重大利好政策扶持，国产影像设备将迎来春天

科技部于2011年11月公布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划（2011－2015）》在产业目标上，要重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。

2013年，工信部拿出15亿元专项资金扶持医疗器械行业，以“促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等”。

2014年6月新的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》开始实行，新的医疗器械监督管理条例的实施，将为产业的发展，为创新者会带来非常好的机遇，原来医疗器械必须有生产许可证才能拿注册证，现在可以翻过来，可以先注册一个公司，可以先拿到注册证。而且还有创新医疗器械特别审批程序，鼓励国产的高端医疗设备能够被中国的老百姓用得起，创新的医疗设备有了专利，有了样机以后，可以快速的通过中国药监局的审批。

2014年5月24日上午，习近平总书记在上海联影考察调研时指出：“医疗设备是现代医疗产业发展的基础与必备手段，现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，并号召卫生部及有关的部门解决好相关问题，支持、推动民族品牌企业不断发展，让国民健康命脉真正掌握在国人自己手上。

2014年5月26日晚，卫计委发布公告称，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作，启动了优秀国产医疗设备遴选工作，第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。今年上半年遴选上述三个品种，下半年将开始其他品种的遴选，届时将包括医疗设备、器械和耗材，为今后公立医院配备医疗器械提供参考。

文件指出，遴选标准包含主要技术参数、专家评价和企业基本情况三部分，总分不低于80分即可入选优秀国产医疗设备产品目录。

主要技术参数（占60%）和专家评价（约20%），企业基本情况占20%的权重，但公司规模、销售量、市场保有量、财务状况和售后服务等将成为重要量化指标。

基于此，各地相继出台相关政策。深圳市财政委和市卫生计生委近日出台《2014年深圳市政府采购医疗设备控制类进口产品目录》和《2014年深圳市政府采购医疗设备允许类进口产品目录》，两个目录中明确，单位采购控制类进口产品目录内产品，应主动申报国内产品，直接进入政府采购平台采购。四川省近日也出台相关政策，在医疗器械挂网采购环节，四川省不按进口国产进行分组。

国产民族品牌如何抓住机遇，迎头赶上？

成立于2011年3月，已经成为产品线覆盖全线高端医疗影像设备的上海联影的发展历程似乎可以给我们一些启示。

招揽国际化、专业化复合型人才，引进行业先进经验使上海联影在成立不到一年的时间内就具备与国际影像巨头相较的技术优势。

上海联影在习惯了仿制、改进的国产医疗行业中脱颖而出，多是基于其技术追赶、产品质量保障的“国际化”标准。自成立开始，公司花费三年的时间攻克研发关，于去年底推出首批10款高端医疗产品，覆盖从数字X射线、X射线计算机断层扫描系统(CT)到核磁共振成像系统(MR)、PET—CT等高端医疗设备。

拥有技术优势与地方政府支持的上海联影在“考察”后俨然成为本土医疗行业代表，未来将引发国民医疗整体改革与实现“加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展”的反跨国垄断战或自此全面启动。

随着国产企业自主研发的中高端设备与国际水平差距越来越小，国产医疗设备在国内中高端医疗市场上越来越受青睐，国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车，必将迎来新一波发展高峰。