Eur Urol Oncol:新辅助Atezolizumab在接受根治性膀胱切除术的肌肉侵袭性膀胱癌患者中的毒性和手术并发症发生率
2021-03-03 AlexYang MedSci原创
肌肉侵袭性膀胱癌(MIBC)患者在根治性膀胱切除术(RC)前使用新辅助程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂的毒性和手术安全性的数据有限。
肌肉侵袭性膀胱癌(MIBC)患者在根治性膀胱切除术(RC)前使用新辅助程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂的毒性和手术安全性的数据有限。
最近,有研究人员介绍了新辅助系列的综合安全性,重点是ABACUS试验中MIBC患者新辅助atezolizumab治疗后发生毒性和手术并发症的时间和严重性情况。
ABACUS(NCT02662309)是一个开放标签、多中心、II期试验,针对组织学证实(T2-T4aN0M0)的MIBC患者,且在等待RC。参与的患者不适合或拒绝顺铂新辅助化疗。研究共有95名患者接受了治疗。其中,44%(42/95)的患者在新辅助期发生了atezolizumab相关的AEs(疲劳[20%],食欲下降[6%],转氨酶升高[6%])。研究期间,11%(10/95)的患者发生治疗相关的3-5级AEs。其中21%(20/95)的患者因AEs仅接受一个周期的atezolizumab治疗;92%(87/95)的患者接受RC治疗。没有患者因atezolizumab相关毒性而延误手术。62%(54/87)的患者发生手术并发症。在这些患者中,分别有43%(37/87)和20%(17/87)的患者出现轻微(1-2级)和严重(3-5级)并发症。87名患者中有13名(15%)患者发生RC后atezolizumab相关的AEs,包括肾上腺功能不全和转氨酶升高。研究相关干预期间发生3例死亡(1例非治疗相关的吸入性肺炎,1例免疫相关的心肌梗死,1例RC后心源性休克)。并没有获得所有的手术安全性参数都能。
最后,研究人员指出,两个周期的新辅助atezolizumab耐受性良好,似乎不影响手术并发症发生率。由于半衰期较长,术后可能会出现AEs,包括内分泌异常,因而需要关注和干预。
原始出处:
Bernadett Szabados , Alejo Rodriguez-Vida , Ignacio Durán et al. Toxicity and Surgical Complication Rates of Neoadjuvant Atezolizumab in Patients with Muscle-invasive Bladder Cancer Undergoing Radical Cystectomy: Updated Safety Results from the ABACUS Trial. Eur Urol Oncol. Feb 2021
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