TAMO：阿帕替尼在难治性转移性胆道癌中的疗效和安全性
2021-09-12 Nebula MedSci原创
在转移性 BTC 患者中，阿帕替尼展现出了抗肿瘤活性，而且安全性可控
目前，一线化疗难治性的转移性胆道癌 (BTC) 还没有标准疗法。阿帕替尼（Apatinib）是一种 VEGFR2 酪氨酸激酶抑制剂，已在预临床模型中展现出了抗 BTC 移植瘤的活性。
本研究是一项探索性研究，旨在评估阿帕替尼用于转移性 BTC 的疗效和安全性。
这是一项单臂的 II 期研究，招募了年满 18 岁的、组织学确诊的转移性 BTC 患者，且要求受试患者至少对一种化疗方案耐药或难治性、既往未采用抗血管生成靶向药物、ECOG 表现状态 0-2 分。受试患者接受每天口服阿帕替尼 500 mg 直到病情进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和治疗安全性。
不同分组患者的PFS
共招募了 22 位患者（中位年龄 63 岁 [44-75]），都接受了阿帕替尼治疗。20 位患者在治疗后接受了疗效评估。客观缓解率和疾病控制率（DCR）分别是15.0% 和 60.0%。中位 PFS 为 2.73 个月（95%CI 1.74-3.72），6 个月 PFS 率为 27.3%（95CI 8.7-45.9%）。中位 OS 为 4.81 个月（95%CI 3.16-10.9），12 个月 OS 率为 36.4%（16.2-56.6%）。
不同分组患者的OS
22 位患者中有 9 位（40.9%）发生了 3/4级的不良反应事件。最常见的3/4级不良事件有手足皮肤综合征（3例[13.6%]）和高血压（2例[9.1%]）。无治疗相关死亡。
综上，在转移性 BTC 患者中，阿帕替尼展现出了抗肿瘤活性，而且安全性可控，值得进一步研究。
原始出处：
Wang Chenchen,Huang Mingzhu,Geng Qirong et al. Apatinib for patients with metastatic biliary tract carcinoma refractory to standard chemotherapy: results from an investigator-initiated, open-label, single-arm, exploratory phase II study.[J] .Ther Adv Med Oncol, 2021, 13: 17588359211039047.
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不今天卡路里卡路里卡路里边儿童
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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