JAMA：成人复发的性生殖器HSV-2感染，选择pritelivir还是伐昔洛韦？
2016-12-21 MedSci MedSci原创
已知目前疱疹病毒感染的治疗依赖于核苷类似物。Pritelivir是耐受性良好的新型疱疹病毒（HSV）解旋酶引物酶抑制剂，可降低生殖器脱落和病损。本研究旨在对比pritelivir与伐昔洛韦治疗生殖器HSV-2感染的疗效。本项2期、随机、双盲、交叉临床试验在美国4个城市的临床研究中心（2012年10月至2013年7月）进行，对比每日100毫克pritelivir与每日500毫克伐昔洛韦的效果。计划样
已知目前疱疹病毒感染的治疗依赖于核苷类似物。Pritelivir是耐受性良好的新型疱疹病毒（HSV）解旋酶引物酶抑制剂，可降低生殖器脱落和病损。本研究旨在对比pritelivir与伐昔洛韦治疗生殖器HSV-2感染的疗效。
本项2期、随机、双盲、交叉临床试验在美国4个城市的临床研究中心（2012年10月至2013年7月）进行，对比每日100毫克pritelivir与每日500毫克伐昔洛韦的效果。计划样本量为98名成年人，允许研究治疗之间病毒脱落的检测减少率为50%。4-9年生殖器HSV-2感染复发的健康成人纳入研究。随机分配91名参与者接受pritelivir ，46名接受伐昔洛韦。
参与者先用药28天，在第二次服用28天药物之前先经历28天的洗脱期。整个治疗过程中，每日擦拭4次参与者的生殖器收集样本以用于HSV聚合酶链反应检测。主要终点为与伐昔洛韦相比，接受pritelivir治疗的参与者生殖器HSV脱落。次要终点包括HSV阳性的次数，以及生殖器病损和脱落的频率。
结果，91名随机参与者（平均年龄，48岁，57名女性[ 63% ]）中56名完成了研究。意向性治疗分析中，pritelivir治疗组，2.4%的擦拭样本检测到HSV脱落（173/7276），伐昔洛韦治疗组为5.3%（392/7453）（相对危险[RR]，42；95% CI，0.21-0.82；P =0.01）。
擦拭样本HSV阳性的样本中，pritelivir治疗组，HSV的平均数量为3.2 log10拷贝/ml，而伐昔洛韦治疗组为3.7 log10拷贝/ml（差异，0.1；95% CI，−0.6~0.5；P = 0.83）。Pritelivir治疗组和伐昔洛韦组生殖器病变存在的天数比分别为1.9%和3.9%（RR，0.40；95% CI，0.17-0.96；P = 0.04）。两组之间病损的脱落情况并无差异，pritelivir组和伐昔洛韦组的脱落速度分别为1.3每人月和1.6每人月（RR，0.80；95% CI，0.52-1.22；P = 0.29）。Pritelivir组和伐昔洛韦组治疗中不良事件的发生率分别为62.3%和69.2%。
总而言之，对于对于生殖器HSV-2经常复发感染的成人来说，治疗28天时pritelivir较伐昔洛韦HSV擦拭样本阳性的比例低。仍需进一步的研究以评估长期治疗的疗效和安全性。
原始出处：
Anna Wald, et al., Effect of Pritelivir Compared With Valacyclovir on Genital HSV-2 Shedding in Patients With Frequent RecurrencesA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016.
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