集采背景下缓慢增长的降压药市场
2019-12-17 秦鲁南、刘嫣然 火石创造
糖尿病和心血管疾病、呼吸系统疾病并称为三大“慢性杀手”。国家高度重视高血压防治工作，药品集采背景下，降压药价格大幅下降，未来我国降压药市场规模增长速度将较为平缓，复方降压药表现较好，用药结构不断趋于合理。
糖尿病和心血管疾病、呼吸系统疾病并称为三大“慢性杀手”。国家高度重视高血压防治工作，药品集采背景下，降压药价格大幅下降，未来我国降压药市场规模增长速度将较为平缓，复方降压药表现较好，用药结构不断趋于合理。
我国高血压患病现状
高血压患病率与工作生活习惯、饮食结构密切相关，改革开放以来我国经济迅速发展，居民工作生活压力不断加大，高热量饮食摄入也不断增多，高血压患者逐年增加，并开始呈现年轻化趋势。
国家高度重视高血压防治工作。2019年10月，医保局、财政部、卫生健康委、药监局联合印发了《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》，在国家基本医保用药目录范围内的门诊用药统一纳入医保支付，报销比例提高至50%以上，大幅减轻了患者用药负担。
根据2015年国家卫健委发布的《高血压合理用药指南》，我国成人高血压患病率已由1959 年的5.11% 上升至2015年的27.9%，预计到2030年我国成人高血压患病人数将超4亿。据悉，超80%的心血管疾病患者患有高血压病，我国每年因血压升高所致的过早死亡人数高达200 余万，每年直接医疗费用达366 亿元。
图1 我国高血压患者数量及患病率总体趋势
我国降压药市场总体规模预测
2018年“4+7”带量采购25个品种中有7个降压药，其中厄贝沙坦片集采后价格降幅高达60%。随着仿制药一致性评价快速推进，带量采购在全国范围铺开，仿制药价格或将继续下滑，而当前市场规模占比78%的原研药也将被迫大幅降价。
尽管我国高血压患者数量不断增长，但在药品价格不断下降的大背景下，降压药整体市场规模增速将呈现平稳缓慢态势。根据样本医院降压药销售数据测算，2018年我国降压药物物市场规模约621亿元，同比微增3.6%。
根据我国降压药近三年市场结构及同比增速进行加权计算， 2020-2030年我国降压药市场规模增速约为2.44%，预计到2030年市场规模将达到852亿元。
我国降压药市场结构变化趋势
降压药主要有钙拮抗剂、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、肾上腺素能受体阻滞剂、复方降压药、利尿剂、交感神经抑制剂6类。其中钙拮抗剂、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、肾上腺素能受体阻滞剂、复方降压药4类产品占2018年降压药整体市场规模的90%。
图2 2018年各类降压药市场规模占比
1、2020—2030年我国降压药市场结构变化趋势
根据降压药用药结构变化趋势预测，2020—2030年我国降压药市场结构总体趋势如下图：
图3 2018—2030年我国降压药市场规模
图4 2018—2030年我国各类降压药市场占比
2、钙拮抗剂：市场规模占比最高
钙拮抗剂（CCB ）已经应用于临床多年，其卓越的降压疗效、广泛的联合降压潜能、优越的心脑血管保护作用使其在当今的抗高血压治疗、降低心脑血管发病率及死亡率方面占据了重要地位。
2018年CCB市场规模约187.6亿元，同比增长2.8%，在整个降压药市场中规模占比最高，增速略高于降压药整体增速，预计2030年CCB市场规模将达到221.4亿元。
2018年CCB中市场份额最高的药品是氨氯地平，占比31.8%，市场规模约59.6亿元，其次为硝苯地平，占比25.9%，市场规模约48.6亿元，预计2030年氨氯地平和硝苯地平市场规模将分别达到70.4亿元和57.3亿元。
图5 2018年CCB药品细分市场规模分布
3、RAAS抑制剂：规模第二，增速缓慢
肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂主要包括血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)和肾素抑制剂3 类药物。ARB是一类新型抗高血压药物，主要用于临床抗高血压病及其他心肾疾病的治疗；ACEI对于高血压患者具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用。
RAAS抑制剂2018年市场规模约166.1亿元，同比增长1.7%，在整个降压药市场中规模占比第二，增速低于降压药整体增速，预计2030年RAAS抑制剂市场规模将达到172亿元。
2018年RAAS抑制剂中市场规模占比最高的三种药物分别为缬沙坦（22.8%，37.9亿元）、氯沙坦（16.7%，27.7亿元）、厄贝沙坦（16.6%，27.6亿元），预计2030年缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦三款药物的市场规模分别为39.2亿元、28.7亿元、28.5亿元。
图6 2018年RAAS抑制剂药品细分市场规模分布
4、肾上腺素能受体阻滞剂：适应症广，增长迅速
肾上腺素能受体阻滞剂包括β受体阻滞剂和α受体阻滞剂，β受体阻滞剂自20世纪60年代被用于降压治疗，被众多国家高血压指南推荐为首选降压药物，广泛用于治疗高血压。α受体阻滞剂已经用于临床多年。目前临床常用的主要是作用于外周的α受体阻滞剂包括特拉唑嗪、哌唑嗪、多沙唑嗪、乌拉地尔等。
肾上腺素能受体阻滞剂除了用于治疗高血压，在冠心病、心绞痛、前列腺肥大等疾病治疗上也有广泛应用。
肾上腺素能受体阻滞剂2018年市场规模约106.1亿元，同比增长8.4%，增速较快，预计2030年肾上腺素能受体阻滞剂市场规模将达到176.3亿元，超过RAAS抑制剂成为第三大类降压药。
2018年肾上腺素能受体阻滞剂中市场规模占比最高的三种药物分别为美托洛尔（35.3%，37.5亿元）、比索洛尔（22.7%，24.1亿元）、乌拉地尔（17.4%，18.5亿元），预计2030年美托洛尔、比索洛尔、乌拉地尔三款药物的市场规模分别为62.2亿元、40亿元、30.6亿元。
图7 2018年各肾上腺素能受体阻滞剂药品市场规模占比
5、复方降压药：治疗效果良好，增速较快
对于很多高血压患者，尤其是患高血压多年的老年人，单一药物已无法使血压达标，选择两种以上药物联合治疗成为首选方案。研究显示，固定剂量的复方制剂（FDC）给高血压治疗带来较大益处，服用固定剂量的复方制剂降压治疗达标率明显高于自由组合者，能达到24小时平稳降压，有较好的依从性。
复方降压药2018年市场规模约103.6亿元，同比增长4.1%，增速较快，预计2030年复方降压药市场规模将达到210.9亿元成为第二大类降压药。
2018年复方降压药中市场规模占比最高的三种药物分别为缬沙坦氨氯地平（35.1%，36.4亿元）、厄贝沙坦氢氯噻嗪（18.3%，18.9亿元）、氯沙坦钾氢氯噻嗪（13.6%，14.1亿元），预计2030年缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦钾氢氯噻嗪三款药物的市场规模分别为74亿元、38.6亿元、28.7亿元。
图8 2018年复方降压药药品细分市场规模分布
结语
降压药市场规模近两年增长缓慢，新上市产品也较少，未来随着更多国产仿制降压药通过一致性评价，集采扩容，降压药价格将继续下滑，降压药市场规模也将维持缓慢增长态势，而适应症更广的肾上腺素能受体阻滞剂和治疗效果更好的复方降压药市场占比会逐步增加。
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