SWIFT试验：新型血流恢复装置卒中再通率高

　在2012年国际卒中大会上，美国多中心、随机对照、采用盲法确定主要终点的SWIFT试验表明，SOLITAIRE血流恢复装置对于无症状性出血的卒中成功再通率优于MERCI装置。与MERCI治疗相比，初始SOLITAIRE治疗与更多的再灌注、更少的症状性颅内出血、死亡率降低以及卒中后3个月更多的良好神经功能结局相关。

　　SOLITAIRE血流恢复装置是一种自膨式支架回收器，能够在急性脑缺血时促进血流的快速恢复。在临床前模型和开放性临床试验中，SOLITAIRE显示了较高的血管再通率。该研究探讨了与MERCI Retrieval System装置相比SOLITAIRE的非劣效性，以及对于诊断急性缺血性卒中、需行器械血栓切除术治疗的受试者SOLITAIRE的安全性和疗效性。

　　研究主要纳入标准为：年龄22-85岁；NIHSS 8-29；发病8h以内；无适应证或失败的IV TPA；颈内动脉（ICA）颅内段，大脑中动脉M1、M2段，基底动脉（BA）或椎动脉（VA）闭塞。患者被随机分配至SOLITAIRE血流恢复装置治疗或MERCI装置治疗。主要疗效终点为 3次治疗后，由中心实验室盲法评估的、不伴症状性颅内出血（SICH）的、所有可治疗血管的TIMI 2或3血流。确认再灌注主要终点后，采用溶栓或常规器械进行补救治疗。预先设定的疗效停止原则可触发实验的提前终止。

　　研究纳入了来自18个中心的受试者，包括31例招募的SOLITAIRE受试者和113例随机受试者（58例接受SOLITAIRE治疗，55 例接受Merci治疗）。招募的SOLITAIRE受试者与随机分配SOLITAIRE受试者的结局相似。在随机分配的患者中，SOLITAIRE和 Merci治疗组的年龄（67.1岁对67.1岁）、治疗前美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）（17.3对17.5）、发病至治疗的时间（294 对320mins，P=0.14）以及13个附加的人口统计和病史变量无差异，但房颤病史有显著性差异（45％对67％，P=0.022）。两个受试组的治疗相关不良事件相似。对于主要疗效终点，SOLITAIRE组的无SICH成功再通率高于MERCI治疗组（60.7％对24.1％，非劣效性P <0.0001，优越性P=0.0001）。

　　链接：

　　International Stroke Conference