特利加压素治疗1型肝肾综合症:获得FDA咨询委员会的投票支持
2020-07-16 MedSci原创 MedSci原创
如果不进行治疗,HRS-1的中位生存时间约为两周,三个月内的死亡率超过80%。
美国FDA咨询委员会投票赞成批准爱尔兰都柏林生物制药公司Mallinckrodt的特利加压素(terlipressin),用于治疗1型肝肾综合症(HRS-1)。
HRS-1是晚期肝病最严重的并发症之一,急性且危及生命,例如肝硬化患者的急性肾衰竭,通常难以及时诊断。
如果不进行治疗,HRS-1的中位生存时间约为两周,三个月内的死亡率超过80%。目前,在美国尚无批准的HRS-1药物疗法,每年影响30000至40000美国人。
图片来源:https://seekingalpha.com/article/4111927-mallinckrodt-mnk-investor-briefing-slideshow
特利加压素是一种血管加压素类似物,在临床试验中显示其对逆转HRS-1有效,包括肾功能改善、避免透析和短期生存。
Francois Durand代表国际腹水协会表示:“特利加压素加白蛋白已经在很多国家批准作为HRS-1的标准治疗方法。”
“ HRS-1是晚期肝病最严重的并发症之一,咨询委员会的赞成鼓舞了需要治疗的患者。”
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/us_committee_backs_terlipressin_approval_for_hrs-1_1344987
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