DCR: 同种异体脂肪组织间充质干细胞治疗与克罗恩病无关的复杂肛周瘘管的安全性分析
2021-02-19 MedSci原创 MedSci原创
肛瘘的治疗旨在根除瘘管,保留括约肌,防止复发并允许患者早日恢复日常活动。
肛瘘的治疗旨在根除瘘管,保留括约肌,防止复发并允许患者早日恢复日常活动。由于实现这些目标比较困难,目前已经出现了基于干细胞的疗法来治疗复杂的肛周瘘管的方法,并获得了可喜的结果。因此,本项研究的目的是评估同种异体间充质干细胞在无克罗恩病患者中治疗复杂的肛瘘的安全性。
这项研究为一项前瞻性非随机I期临床试验,总共纳入二十例被诊断为复杂瘘管的非克罗恩病患者。所有患者均接受了40×106同种异体间充质干细胞治疗。在有2窦道的患者中,每个窦道上应用20×106个干细胞。病人在手术后24小时出院,并在应用后1、2、4、8、16和24周进行评估。
自2016年10月1日至2017年10月31日,共20例患者接受了该手术; 从最终数据分析中排除了1名患者。在开始的24小时内没有不良反应的报道,所有患者均无症状。三名患者(15%)出现肛周脓肿。1名患者在第四周出现脓肿,其他2名患者在第8周被诊断出脓肿。13名患者(69%)完全闭合。
在研究最后作者证实使用异基因间充质干细胞作为治疗与克罗恩病无关的复杂肛周瘘管是十分安全的。
原始出处:
Maciel Gutiérrez. Et al. Safety of Allogeneic Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Complex Perianal Fistulas Not Associated With Crohn’s Disease: A Phase I Clinical Trial.Diseases of the Colon & Rectum.2021.
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干细胞是热点,但是进入临床仍然需要时间和临床疗效验证哦
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