CKJ: 间质葡萄糖监测设备在1型糖尿病血液透析患者中的分析性能评估

在1型糖尿病（T1DM）患者中，使用间质葡萄糖监测设备（如Freestyle Libre 2, FSL2）已被证明能改善血糖管理效果。然而，这类设备在接受血液透析（HD）的糖尿病患者中的应用和效果研究较为有限。HD患者在透析过程中可能经历血糖的快速波动，尤其是由于透析液的交换和超滤速率的变化，可能会影响血糖监测结果。因此，本研究旨在评估FSL2设备在T1DM血液透析患者中的分析性能，特别是在透析过程中间质液葡萄糖（ISFG）与血糖（BG）的差异。

本研究为一项前瞻性、多中心、观察性研究。纳入12名年龄≥18岁的T1DM患者，所有患者每周接受三次血液透析，透析时间均超过3个月。研究中使用FSL2设备测量间质液葡萄糖，并每隔15分钟通过Accu-Chek Guide和StatStrip两种血糖仪同时测量血糖，收集透析过程中ISFG和BG数据，比较这两种数值的差异。所有患者在透析过程中每次都接受三次透析数据收集，研究持续约三周。数据分析采用Bland-Altman分析和Clarke误差图，同时计算平均绝对相对差异（MARD）来评估FSL2设备与两款血糖仪的性能差异。

12名患者中，7名为女性，平均年龄54 ± 11岁，糖尿病病程为36.5 ± 11.6年，透析时间为35 ± 22个月。总共收集了565对ISFG/BG值，结果显示FSL2设备的ISFG值与血糖仪测量的BG值之间存在负偏差。与StatStrip血糖仪相比，FSL2的平均绝对相对差异（MARD）为17.4%，与Accu-Chek血糖仪相比为20.9%。尽管FSL2设备的测量结果比血糖仪低，但根据Clarke误差图分析，所有测量值都属于临床可接受的误差范围内。此外，FSL2设备在透析过程中未显示超滤率对ISFG与BG差异的显著影响。在检测低血糖事件时，FSL2共记录了56次ISFG值低于70 mg/dl的事件，其中9次得到了至少一个血糖仪的确认，其他情况下并未出现症状或需要采取干预措施。

在透析过程中，不同时间点FSL2测得的间质液葡萄糖（ISFG）与血糖（BG）之间相对差异的中位数

本研究表明，FSL2设备在接受血液透析的T1DM患者中具有临床可接受的表现，尽管其精度较非透析患者的研究略差。在血液透析过程中，FSL2的ISFG值与BG的差异相对稳定，并且未受透析过程中超滤速率的显著影响。然而，FSL2设备的测量结果存在负偏差，在部分情况下可能导致误诊低血糖。因此，在没有症状的情况下，建议对FSL2检测的低血糖值进行进一步验证，以避免不必要的干预措施。

原始出处：

Performance of an interstitial glucose monitoring device in patients with type 1 diabetes during haemodialysis, Clinical Kidney Journal, Volume 17, Issue 9, September 2024, sfae045, https://doi.org/10.1093/ckj/sfae045