FDA更新抗肥胖药物BELVIQ（盐酸氯卡色林）的标签
2019-02-27 不详 网络
卫材制药公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），用以更新BELVIQ（盐酸氯卡色林）的用药标签。
卫材制药公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），用以更新BELVIQ（盐酸氯卡色林）的用药标签。这些更新获得了CAMELLIA-TIMI 61研究的长期有效性和安全性数据的支持，这是BELVIQ在12,000名伴有心血管（CV）疾病和/或多种心血管危险因素（如2型糖尿病）的超重和肥胖患者中所做的临床试验。
添加此数据有可能修订产品标签的适应症和使用，消除BELVIQ导致CV发病率和死亡率升高的疑虑。正如先前在《新英格兰医学杂志》上的报道的那样，CAMELLIA-TIMI 61符合其主要安全目标，发现BELVIQ的长期治疗并未增加主要不良心血管事件（MACE）的发生率。
肥胖是一种很常见的可预防死因，也是21世纪最重要的公共卫生问题之一。目前成人与儿童的肥胖盛行率都在上升，且女性较男性更常发生。2014年，全球有6亿名成人（13%）和4200万名五岁以下的孩童有肥胖问题。2013年，美国医学会将肥胖定义为一种疾病。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1626662#axzz5gd5Pbuy9
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