Clin Cancer Res：纳武单抗联合多西他赛治疗晚期或复发性NSCLC
2022-08-23 MedSci原创 MedSci原创
在免疫检查点抑制剂（ICI）治疗中加用细胞毒性化疗或可会增强抗肿瘤作用。
在免疫检查点抑制剂（ICI）治疗中加用细胞毒性化疗或可会增强抗肿瘤作用。
Taniguchi等研究人员进行了一项开放标签的随机II/III期研究，目的是与纳武单抗单药治疗相比，评估纳武单抗+多西他赛联合疗法在既往治疗过的ICI初治的非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效和安全性。
III期研究部分的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PF）、总缓解率（ORR）和毒性。在该研究期间，因ICI和铂类双重联合化疗方案获批用作NSCLC的一线疗法，患者招募中断。
两组的总生存率
总分析队列（FAS）共纳入了128位患者（每组各64位）。纳武单抗组（A组）和纳武单抗+多西他赛组（B组）的中位OS分别是14.7个月和23.1个月（HR 0.63，p=0.0310）。A组和B组的中位PFS分别是3.1个月和6.7个月（HR 0.58, p=0.0095）。A组和B组的ORR分别是14.0%和41.8%。
两组的无进展生存率
血液学和胃肠道不良事件在B组中更常见。共观察到两例治疗相关死亡，A组一例死于肺炎，B组一例死于心肌炎。
总之，尽管毒性略有增加，但在纳武单抗中加用多西他赛显著延长了既往接受过ICI初治的NSCLC患者的OS和PFS。
原始出处：
Yuri Taniguchi, Tsuneo Shimokawa, Yuichi Takiguchi, et al. A randomized comparison of nivolumab versus nivolumab + docetaxel for previously treated advanced or recurrent ICI-na?ve non-small-cell lung cancer: TORG1630. Clin Cancer Res 2022; https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-1687
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