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NEJM:延长芳香抑制剂辅助治疗乳腺癌10年效果怎样?

2016-06-06 MedSci MedSci原创

在激素受体阳性的早期乳腺癌的绝经后女性患者中,用芳香酶抑制剂前期单一治疗5年或在他莫昔芬治疗后治疗是首选的治疗方法。用芳香酶抑制剂延长10年治疗可进一步减少乳腺癌复发的风险。原始出处:Paul E. Goss,James N. Ingle,Kathleen I. Pritchard,et al.Extending Aromatase-Inhibitor Adjuvant Therapy to 10

在激素受体阳性的早期乳腺癌的绝经后女性患者中,用芳香酶抑制剂前期单一治疗5年或在他莫昔芬治疗后治疗是首选的治疗方法。用芳香酶抑制剂延长10年治疗可进一步减少乳腺癌复发的风险。

研究人员进行了一项双盲、安慰剂对照试验,来评估的使用来曲唑5年额外治疗的影响。主要终点是无病生存率。

研究人员招募了1918名女性。中位随访6.3年后,共发生165例疾病复发或对侧乳腺癌的发生(来曲唑67例,安慰剂98例)和200例死亡事件(每组100例)。 来曲唑组5年无病生存率为95%(95%可信区间[CI],93至96),安慰剂组为91%(95%CI; 89至93)(疾病复发或发生对侧乳腺癌危险比为0.66; P=0.01,根据淋巴结状态,事先辅助化疗,从芳香抑制剂治疗到最后一次剂量的时间间隔,他莫昔芬治疗的持续时间进行双面对数秩检验分层)。来曲唑组5年总生存率为93%(95%CI,92至95),安慰剂组为94%(95%CI,92至95)(危险比0.97; P=0.83)。来曲唑组中的对侧乳腺癌的年发病率为0.21%(95%CI,0.10至0.32),安慰剂组为0.49%(95%CI,0.32至0.67)(风险比,0.42; P=0.007)。来曲唑组比安​​慰剂组的骨相关的毒性作用发生更频繁,包括骨痛,骨折,和新发的骨质疏松症。在来曲唑和安慰剂之间测量生活质量评分无显著差异。

辅助芳香酶抑制剂延长10年治疗,与安慰剂患者相比,患者有显著较高的无病生存率,和较低的对侧乳腺癌发生率,但使用芳香酶抑制剂患者的总体生存率并不比安慰剂组高。

原始出处:

Paul E. Goss,James N. Ingle,Kathleen I. Pritchard,et al.Extending Aromatase-Inhibitor Adjuvant Therapy to 10 Years,NEJM,2016.6.6

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