Lancet Diab & Endo：SYR–472或能安全有效的改善T2DM血糖控制

在2型糖尿病患者中，改善用药依从性对在长期治疗期间维持良好的血糖控制，从而预防并发症的发生和加重至关重要。SYR–472是一种新型治疗2型糖尿病的口服的每周一次DPP–4抑制剂，在临床医生设法通过减少用药次数改善用药依从性时可以作为一种治疗选择。为了评估SYR–472在2型糖尿病中的有效性和安全性，来自日本东京大学医学院Nobuya Inagaki教授及其团队进行了一项研究，该研究发现2型糖尿病患者每周一次SYR–472治疗引起血糖控制在临床和统计学上显著改善。该研究结果在线发表在2013年11月01日的The Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。

该研究是一项2期、多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照、剂量范围研究，入选控制欠佳的日本2型糖尿病患者，不论是否进行饮食和运动治疗。受试者被随机分配（分配比率 1：1：1：1：1：1）到接受安慰剂或5种不同剂量的SYR–472（12.5mg，25mg，50mg，100mg或200mg）。用随机排列表完成随机化分组。所有研究员和受试者对治疗方案一无所知。治疗药物每周口服一次，治疗12周。主要疗效变量为从基线到治疗结束期间HbA1c浓度的变化。这项研究已在日本药物情报中心（JAPIC）登记，临床试验信息：Japic CTI–090899.该研究发现，322例患者被随机分配到接受安慰剂（55例患者）或12.5mg SYR–472（54例患者）、25mg SYR–472（52例患者）、50mg SYR–472（51例患者）、100mg SYR–472（55例患者）、100mg SYR–472（55例患者）治疗。从基线到研究结束，安慰剂组HbA1c浓度的最小二乘法均值差为0.35%，12.5mg SYR–472组为–0.37%，25mg SYR–472组为–0.32%，50mg SYR–472组为–0.42%，100mg SYR–472组为–0.54%，200mg SYR–472组为–0.55%.总之，HbA1c浓度下降呈剂量依赖形式，而且，所有SYR–472剂量组HbA1c浓度下降显著高于安慰剂组。各个SYR–472组治疗引发不良事件发生率与安慰剂组相似。所有治疗组中最常见不良事件为鼻咽炎。研究期间，任何治疗组都没有低血糖发作。

该研究发现，2型糖尿病患者每周一次SYR–472治疗引起血糖控制在临床和统计学上显著改善。SYR–472耐受性良好，可能成为2型糖尿病患者一种新的治疗选择。

原文出处：

Nobuya Inagaki, Hitoshi Onouchi, Hiroki Sano, Nobuo Funao,Shingo Kuroda, Kohei Kaku.SYR-472, a novel once-weekly dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, in type 2 diabetes mellitus: a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial.The Lancet Diabetes & Endocrinology,1 November 2013.doi:10.1016/S2213-8587(13)70149-9Cite.