不可切除或转移性晚期黑色素瘤的治疗或再迎新药：评估masitinib的III期试验
2019-08-04 Allan MedSci原创
AB Science近日报道了一项III期试验（AB08026研究）的分析，该试验评估了masitinib治疗不可切除或转移的3期或4期黑色素瘤患者（c-Kit的JM结构域突变）的有效性和安全性，并与达卡巴嗪作比较。该研究的主要终点是总体反应率（ORR）。
AB Science近日报道了一项III期试验（AB08026研究）的分析，该试验评估了masitinib治疗不可切除或转移的3期或4期黑色素瘤患者（c-Kit的JM结构域突变）的有效性和安全性，并与达卡巴嗪作比较。该研究的主要终点是总体反应率（ORR）。
c-Kit的JM结构域突变的黑色素瘤是非常罕见的，估计占所有黑色素瘤患者的比例不到3％。然而，靶向c-Kit的JM突变的酪氨酸激酶抑制剂可能对该群体有益并且对目前的免疫疗法药物作出了补充。在研究过程中，出于道德原因停止了达卡巴嗪组的招募。因此，修改方案评估了masitinib对比达卡巴嗪的历史ORR（假设达卡巴嗪的历史ORR为15％）。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1656597#axzz5vaProhET
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