强生公司将停止Darzalex与抗PD-（L）1疗法联用的研究
2018-05-28 MedSci MedSci原创
近日强生在审查最近的临床研究计划之后，数据监测委员会建议终止Ibb / II期LUC2001研究，LUC2001旨在比较Genmab与强生合作开发的Darzalex（daratumumab）联合罗氏Tecentriq（atezolizumab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性及安全性。鉴于LUC2001研究的结果，强生公司还决定停止评估Darzalex和研究性PD-1抗体JNJ-637232
先前的相关研究已表明，抗CD38单克隆抗体Darzalex（daratumumab）治疗严重经治的复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）易耐受，单药活性高。但是，近日强生在审查最近的临床研究计划之后，数据监测委员会建议终止Ibb / II期LUC2001研究，LUC2001旨在比较Genmab与强生合作开发的Darzalex（daratumumab）联合罗氏Tecentriq（atezolizumab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性及安全性。鉴于LUC2001研究的结果，强生公司还决定停止评估Darzalex和研究性PD-1抗体JNJ-63723283的联合治疗多发性骨髓瘤的早期MMY2036试验。
LUC2001研究涉及98名先前接受过治疗的晚期或转移性NSCLC患者，患者随机接受Darzalex和Tecentriq或Tecentriq单药治疗。主要终点是达到客观缓解率（ORR）的患者百分比。Genmab和强生表示，除了联合治疗组没有“观察到的益处”之外，该组还有“死亡率相关事件的数量增加”的负面影响。
同时，随机MMY2036试验包括多达386名复发或难治性多发性骨髓瘤患者，分三个阶段入组。本研究第1部分的主要终点是出现不良事件的人数，而第2部分和第3部分的主要目标分别是ORR和无进展生存期（PFS）。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1568238?tsid=4#axzz5GkzHmywR
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