JAMA：劳拉西泮与地西泮治疗小儿癫痫持续状态的比较

詹姆斯·M·张伯伦等 美国华盛顿特区国立儿童医疗中心急诊医学科

意义：苯二氮类被视为小儿癫痫持续状态的一线治疗。一些研究表明，劳拉西泮可能较地西泮更有效或更安全，但劳拉西泮尚未被（美国）食品和药物管理局批准用于该适应证。

目的：对劳拉西泮治疗小儿癫痫持续状态较地西泮有更好的有效性和安全性的假设进行检验。

方法：在2008年3月1日至2012年3月14日期间进行了这项双盲随机临床试验，前往11家美国大学医院儿科急诊室其中1家就诊、年龄为3个月至18岁的惊厥性癫痫持续状态患者符合入选条件。共有273例患者，140例被随机分至地西泮组，133例被随机分至劳拉西泮组。

干预措施：患者经静脉接受0.2mg/kg的地西泮或0.1mg/kg的劳拉西泮治疗，如有必要，5分钟时重复给予该剂量的半量治疗。如果癫痫状态持续12分钟，则给予磷苯妥英。

主要转归和检测指标：主要有效性转归为癫痫持续状态于10分钟内停止，且30分钟内无复发。主要安全性转归为辅助通气的实施，次要转归包括癫痫发作复发率和镇静（药物）使用率以及至癫痫持续状态停止和恢复至基线精神状态的时间，在应用研究药物4个小时后对转归进行检测。

结果：地西泮组140例中的101例（72.1%）和劳拉西泮组133例中的97例（72.9%）患者癫痫持续状态在10分钟内停止，且30分钟内无复发，有效性的绝对差为0.8%（95%CI为-11.4%～9.8%），两组均有26例患者需要辅助通气（在地西泮组为16.0%，在劳拉西泮组为17.6%，危险绝对差为1.6%，95%CI为-9.9%～6.8%），除劳拉西泮组的患者更可能需要应用镇静剂（分别为66.9%对50%，绝对危险差为16.9%，95%CI为6.1%～27.7%）外，次要转归均无统计学显著性差异。

结论和相关性：在惊厥性癫痫持续状态的儿科患者中，与应用地西泮相比，应用劳拉西泮并未改善有效性或安全性，这些结果不支持将劳拉西泮优先用于这种病况。