FDA批准FoundationOne CDx作为Vitrakvi（larotrectinib）的伴随诊断剂，以帮助鉴定NTRK融合阳性患者
2020-10-24 Allan MedSci原创
在美国，Vitrakvi®（larotrectinib）可用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药性突变的转移性实体瘤患者。
在美国，Vitrakvi®（larotrectinib）可用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药性突变的转移性实体瘤患者。
拜耳近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准FoundationOne®CDx用作首个伴随诊断方法，以帮助鉴定可能适合使用Vitrakvi®（larotrectinib）治疗的神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合阳性患者。FoundationOne CDx是FDA批准的针对所有实体瘤的综合基因组分析（CGP）测试。
拜耳医药品事业部执行委员会罗伯特·拉卡兹说：“Vitrakvi具有良好的临床表现，是唯一专门为TRK融合癌患者开发的治疗方法。美国FDA对FoundationOne CDx的批准使我们可以更精确地确定可能从这种治疗中受益的患者。我们期待着与Foundation Medicine的全球合作，扩大对癌症的检测和确定正确的治疗方案”。
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