NEJM:胎儿镜下气管球囊阻塞术可提高严重先天性膈疝胎儿存活率
2021-07-12 MedSci原创 MedSci原创
对于左侧孤立性严重先天性膈疝胎儿,在孕27-29周时进行胎儿镜下气管球囊阻塞术,可提高患儿的出院生存率,但增加了早产和胎膜破裂风险
先天性膈疝是一种胎儿在母体子宫内生长时即发生的疾病,临床上先天性膈疝的患病率约为每4000例新生儿1例,其中85%的病例缺陷在左侧。先天性膈疝中,胸腔中腹部内脏突出会损害正常的气道和肺血管发育,导致新生儿因呼吸衰竭和肺动脉高压导致的死亡风险增加,患儿即使幸存,后续的严重并发症风险也很高,如胃肠道、呼吸系统、骨骼和神经系统异常等。在先前的观察性研究中,胎儿镜下气管球囊阻塞术(FETO)可增加左侧孤立先天性膈疝导致的严重肺发育不全胎儿的生存率,近日研究人员开展随机研究,考察了FETO对严重先天性膈疝胎儿的治疗效果。
单胎且胎儿患有严重左侧孤立性先天性膈疝的孕妇参与研究,随机在孕27-29周时接受FETO或对照护理,两组均接受标准产后护理。研究的主要终点为新生儿重症监护病房出院存活率。
第三次中期分析后,研究因疗效显著提前终止。80名产妇完成了意向治疗分析,FETO组有40%(16/40)的婴儿存活出院,显著高于对照护理组的15%(6/40),FETO组在6个月生存率方面也具有显著优势。FETO组的孕妇产前胎膜破裂的发生率为47%,显著高于对照护理组的11%;早产发生率为75%,显著高于预期护理组的29%。FETO组1例新生儿在紧急分娩后死亡,原因是胎镜下气囊取出导致胎盘撕裂,1例新生儿因气囊取出失败死亡。在一项包括11名其他参与者的分析中,FETO组婴儿的出院存活率为36%,高于对照护理组的14%。
研究认为,对于左侧孤立性严重先天性膈疝胎儿,在孕27-29周时进行胎儿镜下气管球囊阻塞术,可提高患儿的出院生存率,但增加了早产和胎膜破裂风险。
原始出处:
Jan A. Deprest et al. Randomized Trial of Fetal Surgery for Severe Left Diaphragmatic Hernia. N Engl J Med,July 08,2021.
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