Vertex的VX-445三联组合方案治疗囊性纤维化的III期研究达到主要终点
2019-03-07 不详 网络
Vertex制药公司在本周三（2019年3月6日）宣布，研究性新药VX-445与ivacaftor和tezacaftor结合的三联方案治疗囊性纤维化（CF）患者的两项III期研究均符合其主要终点。结果显示，与安慰剂相比，三联疗法与肺功能的改善显著相关。
Vertex制药公司在本周三（2019年3月6日）宣布，研究性新药VX-445与ivacaftor和tezacaftor结合的三联方案治疗囊性纤维化（CF）患者的两项III期研究均符合其主要终点。结果显示，与安慰剂相比，三联疗法与肺功能的改善显著相关。在一项研究中，将405名年龄在12岁及以上且具有一个F508del突变和一个最小功能突变的患者随机分配至VX-445，ivacaftor和tezacaftor三联疗法或安慰剂组中，治疗24周。在第4周时，与基线相比，三联组中1秒内用力呼气量（ppFEV1）的平均变化百分比（ppFEV1）为13.8个百分点。据Vertex称，三联疗法的安全性与先前的研究结果一致，本次研究的主要目标是继续评估一些次要终点，包括肺部恶化的次数和汗液氯化物的变化。
囊肿性纤维化是一种常见的遗传疾病，此病症最常影响肺脏，但也常发生于胰脏、肝脏、肾脏，以及肠。长期影响包含肺部感染所导致的呼吸困难以及积痰，其他可能的症状包括鼻窦炎、发育不良、油便、手脚指甲杵状膨大、男性不孕以及其他症状。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1628184#axzz5hUFjzudx
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