World J Urol:新型药物-设备组合产品治疗梗阻性良性前列腺增生的效果评估:EVEREST-I研究的2年结果
2023-07-04 AlexYang MedSci原创 发表于上海
研究评估了Optilume BPH导管系统治疗继发于良性前列腺增生(BPH)的下尿路症状(LUTS)的安全性和疗效。结果发现,治疗后的功能和症状的改善是显著的,且持续了2年时间。
良性前列腺增生(BPH)可引起膀胱出口梗阻,进而导致下尿路症状(LUTS),这是一种在老年男性中普遍存在的疾病。在50岁以上男性中受影响比例为50%-70%,在70岁以上男性中受影响的比例为80%。最初的管理方式涉及生活方式的改变或药物治疗。
一线药物治疗通常包括α-肾上腺素受体拮抗剂或α-受体阻断剂,而5-α还原酶抑制剂(5-ARIs)和α-受体阻断剂的联合药物治疗是对症状严重或经初始α-受体阻断剂治疗无改善男性常用的升级治疗方法。
近期,来自多米尼加共和国的研究人员在《World J Urol》上发表文章,评估了Optilume BPH导管系统治疗继发于良性前列腺增生(BPH)的下尿路症状(LUTS)的安全性和疗效。
该开放标签的单臂研究总共招募了80名继发于良性前列腺增生症的LUTS患者,他们均接受了Optilume BPH导管系统的治疗。研究人员使用了国际前列腺症状评分(IPSS)和良性前列腺增生影响指数(BPH-II)记录症状。利用峰值尿流率(Qmax)和排尿后残余尿量(PVR)测量功能改善情况。在每次随访中系统地收集和报告了不良事件。
研究结果发现,接受Optilume BPH导管系统治疗的受试者从基线到2年的随访中,LUTS有了明显的改善,IPSS(22.3 vs 8.2,p<0.001)和BPH-II(6.9 vs 2.3,p<0.001)。功能改善也很明显,Qmax从基线时的平均10.9 mL/s提高到2年后的17.2 mL/s,PVR从63.1 mL提高到45.0 mL。治疗相关的不良事件通常都很轻微,在治疗后1-2年内均未发生。
optilume BPH治疗后症状和流量改善概况
综上所述,Optilume BPH导管系统是一种独特的微创手术疗法,并且结合了机械和药物治疗。该早期可行性研究中,治疗后的功能和症状的改善是显著的,且持续了2年时间。
原始出处:
Merycarla Pichardo, Edwin Rijo, Gustavo Espino et al. Durable benefit after treatment of obstructive benign prostatic hyperplasia with a novel drug-device combination product: 2-year outcomes from the EVEREST-I study. World J Urol. Jun 2023
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