JAMA：糖尿病患者使用吡格列酮不增加患膀胱癌风险？
2015-07-23 崔倩 译 MedSci原创
之前的研究表明，吡格列酮的使用可能会增加患者患癌症的风险。本研究的目的是检测糖尿病患者使用吡格列酮是否增加膀胱癌以及另外10种癌症的风险。 研究人员对糖尿病患者中进行了这项队列和巢式病例对照研究。这个膀胱癌的队列研究随访了193099名40岁及以上的成年人，研究从1997-2002年开始直到2012年12月结束；研究人员对464例患者和464个匹配的对照组进行了
之前的研究表明，吡格列酮的使用可能会增加患者患癌症的风险。本研究的目的是检测糖尿病患者使用吡格列酮是否增加膀胱癌以及另外10种癌症的风险。
研究人员对糖尿病患者中进行了这项队列和巢式病例对照研究。这个膀胱癌的队列研究随访了193099名40岁及以上的成年人，研究从1997-2002年开始直到2012年12月结束；研究人员对464例患者和464个匹配的对照组进行了有关其他干扰因素的调查。另外10种癌症的队列分析从1997 - 2005年开始进行，包括了236507名40岁及以上成年人，随访至2012年6月。这些队列研究的参与者来自于北加州的Kaiser Permanente。主要检测点为曾经使用吡格列酮的持续时间、累积剂量和开始使用吡格列酮的时间。主要结果是癌症的发生，包括膀胱癌、前列腺癌、女性乳腺癌、肺/支气管癌、子宫内膜癌、结肠癌、非何杰金氏淋巴瘤，胰腺癌、肾/肾盂癌、直肠癌和黑素瘤。
在膀胱癌的队列研究的193099人中，34181人（18％）接受吡格列酮治疗（中位持续时间，2.8年，范围，0.2-13.2年），其中1261人患有膀胱癌。在吡格列酮使用者和非使用者中膀胱癌的发生率分别为每100000人年89.8和75.9。曾经使用吡格列酮并没有增加患膀胱癌的风险（调整后的危险比（HR），1.06；95％Cl，0.89-1.26）。在病例对照分析中吡格列酮的使用者和非使用者患膀胱癌的概率是相似的（吡格列酮的使用者为19.6％，对照组为17.5％；调整后的比值比，1.18；95％Cl，0.78-1.80）。在调整后的分析中，吡格列酮的使用与10种癌症中的8种没有相关性；曾经使用吡格列酮增加了前列腺癌（HR，1.13；95％Cl，1.02-1.26 ）和胰腺癌（HR，1.41；95％Cl，1.16-1.71）的风险。吡格列酮的使用者 VS 非使用者的前列腺癌和胰腺癌的发生率分别为每100000人年453.3 VS 449.3和81.1 VS 48.4 。开始使用的时间，持续时间，或剂量对于任何癌症的风险没有清晰的模式。
吡格列酮的使用没有在统计学上显著增加膀胱癌的风险，但也不能排除之前研究所观察到的微弱的风险增加。观察到的这种相关性是否具有因果关联或是反向因果关系，还是由于各种变化、残余的混杂因素所致，都有待进一步探讨。
评论：
作者写道“这些研究是为了解决用匹格列酮治疗后，与癌症相关的安全问题。”
美国约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的Joshua M. Sharfstein博士和布莱根妇女医院Aaron S. Kesselheim博士评论道，“Lewis等人报道的数据对吡格列酮的安全性做出了新的解释，反映了许多药物的安全性问题的动态性。正因如此，对于许多药物的安全性问题应谨慎并进行进一步的研究。但是，当出现可用数据时--来自于临床、实验室、观察、甚至基于人口的研究--明确了药物风险超过对患者的潜在益处时，FDA应采取行动保护公众利益。”
JAMA的执行副主编，医学博士Fontanarosa和其同事们评论到“Lewis等人的研究结果表明吡格列酮的使用和膀胱癌风险无显著相关性。由于目前2型糖尿病非常普遍，并且也广泛使用吡格列酮，这种药物的安全性也令人担忧，因此这个结论非常重要。”
“虽然还没有关于药物暴露和结果的观察性研究能够确定这种“阳性的”因果效应关联，但也没有观察性研究可以明确证明“阴性的”结论，每项研究都只能作为与药物、器械或疫苗安全性相关的研究证据之一。通过发表这些研究的结果，JAMA还会继续提供这些有关各种治疗方案利弊的研究结论，临床医生可以利用这些研究信息与患者进行讨论，医疗管理机构也可以利用这些信息制定相关政策。”
原始出处：
James D. Lewis,Laurel A. Habel,Charles P. Quesenberry,Brian L. Strom,Tiffany Peng, MA，et al.Pioglitazone Use and Risk of Bladder Cancer and Other Common Cancers in Persons With Diabetes,JAMA,2015.7.21
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#癌风险#
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期待有更多研究
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挺好的，学习了
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#吡格列酮#
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#糖尿病患者#
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